- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03312504
Внедрение школьной профилактической программы по снижению травматизма за счет нервно-мышечной тренировки (iSPRINT)
Оценка эффективности нервно-мышечной тренировки в снижении риска спортивно-развлекательных травм и улучшении исходов для здоровья учащихся младших классов средней школы
Целью данного исследования является оценка эффективности программы нервно-мышечной тренировки в снижении спортивных и рекреационных травм и улучшении здоровья учащихся младших классов средней школы (7-9 классы). Программа нервно-мышечной тренировки реализуется в виде 15-минутной разминки в начале занятий по физическому воспитанию студентов в течение трех месяцев. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с участием двенадцати школ в течение трехлетнего периода. После включения в исследование школы случайным образом распределяются в группу вмешательства (нейромышечная тренировка) или в контрольную группу. Контрольная группа включает стандартную разминку, состоящую из аэробных компонентов и статической растяжки.
Спортивный терапевт-исследователь посещает школы каждую неделю, чтобы оценить и записать информацию о любых травмах, полученных участниками исследования. Исходное состояние здоровья и физическую форму измеряется на исходном уровне, а затем через 3 месяца наблюдения за участниками исследования для оценки изменений в ходе программы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ШКОЛЫ
- неполные средние школы с минимум двумя уроками физкультуры в неделю, на класс
- занятия по физическому воспитанию, которые преподает или совместно ведет специалист по физическому воспитанию
ПРЕДМЕТЫ
- учащиеся в возрасте 11-15 лет, которые полностью участвуют в учебной программе по физическому воспитанию на исходном уровне
- учащиеся, возвращающие заполненные формы согласия и согласия родителей
Критерий исключения:
ШКОЛЫ
- школы, культурно отличающиеся
- школы, в которых учатся однополые учащиеся
- школы, которые обслуживают учащихся с особыми потребностями
- школы с неполными классами
ПРЕДМЕТЫ
- История заболеваний опорно-двигательного аппарата или заболевания, препятствующего участию в обычной программе физического воспитания
- история скелетно-мышечной травмы в течение 6 недель до начала обучения, которая ограничивает полноценное участие в физическом воспитании
- не менее 80% участия в занятиях по физическому воспитанию в течение обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечная разминка
Школы, рандомизированные в группу вмешательства, получают семинар с изложением программы нервно-мышечной тренировки, которая будет использоваться в качестве разминки в течение 15 минут в начале каждого урока физкультуры.
Разминка состоит из высокоинтенсивных аэробных, силовых, аджилити, плиометрических и сбалансированных компонентов.
Семинар рассчитан на два часа и включает в себя видео с описанием компонентов разминки, времени практики и групповых обсуждений для планирования действий по устранению потенциальных препятствий на пути к программе.
|
Это 15-минутная программа разминки, предназначенная для реализации в начале уроков физкультуры в средней школе.
Эта разминка состоит из 15 компонентов; девять из которых являются аэробными упражнениями (бег вперед, бег вперед с прыжками, бег вперед с подъемом колена, бег вперед с ударами пяткой, шарканье в стороны, бег зигзагами, бег вперед с прерывистыми остановками, бег на скорость и прыжки на корточках/коньках) и шесть из которых являются упражнениями на баланс/укрепление (передняя планка, боковая планка, скандинавские упражнения на подколенные сухожилия, выпады, балансировка на качающейся доске и балансировка на поролоновых балансировочных подушках).
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль Стандарт практики Разминка
Школы, рандомизированные в контрольную группу, получают семинар, на котором излагается стандартная программа, которая будет использоваться в качестве разминки в течение 15 минут в начале каждого урока физкультуры.
Разминка состоит из аэробных упражнений и статической растяжки.
Семинар рассчитан на один час и включает в себя объяснение и демонстрацию упражнений, но не включает видео или время для практики.
|
Это 15-минутная программа разминки, предназначенная для реализации в начале уроков физкультуры в средней школе.
Эта разминка состоит из 16 компонентов; семь из которых являются аэробными упражнениями (бег вперед, бег вперед с махами руками, шаркание в стороны, выпады, прыжки, бег руками с махами и бег с заминкой), а девять из них являются упражнениями на статическую растяжку (квадрицепсы в положении стоя, подколенные сухожилия в положении стоя). , икра стоя, пах стоя, вращение лодыжки, выпады, плечо стоя, трицепс стоя, шея стоя).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спортивная или рекреационная травма
Временное ограничение: Травмы регистрируются, если они получены в любой момент в ходе исследования (каждая школа участвует в течение 3 месяцев).
|
Любая травма, полученная во время занятий спортом или развлекательной деятельностью, которая привела к потере времени из-за участия в физической активности (невозможность вернуться к той же тренировке или пропуск хотя бы одного дня участия) или требующая медицинской помощи.
|
Травмы регистрируются, если они получены в любой момент в ходе исследования (каждая школа участвует в течение 3 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменения за 3 месяца.
|
Рост (см) и вес (кг) измеряют на исходном уровне и снова после вмешательства через 3 месяца.
Рост и вес используются для расчета индекса массы тела, который рассчитывается как: вес (кг) / рост (м) ^ 2.
|
Изменения за 3 месяца.
|
|
Изменения окружности талии
Временное ограничение: Изменения за 3 месяца.
|
Окружность талии (см) измеряется исходно и повторно через 3 месяца после завершения вмешательства.
Окружность талии измеряется в соответствии с протоколом Канадского общества физиологии физических упражнений — канадского подхода к физической активности, фитнесу и образу жизни: окружность измеряется посередине между передней верхней подвздошной остью и основанием ребер в конце нормального выдоха, в то время как участник скрещивает руки на груди.
|
Изменения за 3 месяца.
|
|
Изменение высоты вертикального прыжка
Временное ограничение: Изменения за 3 месяца
|
Высота вертикального прыжка (см) измеряется в начале исследования и повторно после вмешательства через 3 месяца наблюдения.
Рост рассчитывается как разница (в см) между высотой досягаемости стоя и максимальной досягаемостью, измеренной во время прыжка из трех лучших попыток.
|
Изменения за 3 месяца
|
|
Изменения VO2max
Временное ограничение: Изменения за 3 месяца
|
Челночный бег PACER на 20 м используется для косвенного измерения VO2max.
Участники пробегают 20-метровый челночный бег в начале исследования и снова после вмешательства через 3 месяца.
Их оценка (записывается в количестве кругов) и используется в уравнении регрессии для прогнозирования максимального потребления кислорода.
|
Изменения за 3 месяца
|
|
Изменения синхронизированного динамического баланса при одноногом движении с закрытыми глазами
Временное ограничение: Изменения за 3 месяца
|
Время баланса измеряется на исходном уровне и снова после вмешательства через 3 месяца наблюдения.
Участник стоит на неустойчивой поролоновой подушке (балансировочная подушка Airex) на одной ноге, с закрытыми глазами и руками на бедрах.
Время записывается в секундах для каждой стопы, и для оценки изменений используется лучшая из трех попыток на каждой стопе.
|
Изменения за 3 месяца
|
|
Изменения в расстоянии досягаемости Y-баланса
Временное ограничение: Изменения за 3 месяца
|
Нормированное комбинированное расстояние досягаемости измеряется с использованием теста Y-баланса на исходном уровне и снова после вмешательства через 3 месяца наблюдения.
Участник балансирует на одной ноге, одновременно толкая скользящий блок другой ногой, сохраняя равновесие.
Это повторяется в общей сложности для трех направлений досягаемости на каждой стопе: переднего, задне-латерального и задне-медиального.
Расстояния досягаемости для каждого из трех направлений нормализованы в процентах от длины досягаемого участка и суммируются для получения нормализованного составного расстояния досягаемости.
|
Изменения за 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB14-0470
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа нервно-мышечной тренировки
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан