Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení míry pádů u starších lidí pomocí vestibulární rehabilitace: předběžná studie (ReFOVeRe)

20. října 2017 aktualizováno: Andrés Soto-Varela, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Snížení rychlosti pádů u starších lidí se zlepšením rovnováhy pomocí vestibulární rehabilitace: předběžná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost vestibulární rehabilitace na zlepšení rovnováhy u starších lidí a snížení počtu pádů, porovnáním tří paží s různými strategiemi vestibulární rehabilitace (dynamická posturografická cvičení, optokinetické podněty a cvičení doma) a kontrolou skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vestibulární rehabilitace se ukázala jako účinná při kompenzaci pacientů se zbytkovou nestabilitou v důsledku poruch vestibulárního systému nebo Parkinsonovy choroby. Je také užitečný při léčbě nedostatku rovnováhy u starších osob (presbivertigo). Neexistuje však žádná systematická, kontrolovaná a prospektivní analýza toho, zda je vestibulární rehabilitace účinná při snižování počtu pádů u seniorů, nebo zda jsou její účinky v této věkové skupině dočasné nebo přetrvávají v průběhu času.

Tato studie srovnává vestibulární rehabilitaci se třemi různými strategiemi (dynamická posturografická cvičení, optokinetické stimuly a cvičení doma) a kontrolní skupinou u osob starších 65 let. Balanční testy se provádějí před vestibulární rehabilitací a tři týdny, šest měsíců a rok po ní. Počet pádů je kvantifikován rok po vestibulární rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osoby s vysokým rizikem pádu musí splňovat alespoň jeden z následujících požadavků:

  • Spadl alespoň jednou za posledních 12 měsíců.
  • Používáte více než 15 sekund nebo potřebujete podporu v testu TUG (normální limit vypočítaný v předchozích studiích).
  • Získání průměrného skóre rovnováhy CDP SOT < 68 % (normální limit vypočítaný v předchozích studiích).
  • Po pádu alespoň jednou v CDP SOT.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní pokles, který pacientovi brání v porozumění vyšetření a vestibulárních rehabilitačních cvičení.
  • Organické podmínky, které znemožňují stát na dvou nohách, nezbytné pro posouzení rovnováhy a provádění vestibulárních rehabilitačních cvičení.
  • Poruchy rovnováhy způsobené jinými stavy než věkem (neurologické, vestibulární...).
  • Snížená kulturní úroveň, která brání pacientovi porozumět vyšetření a udělit informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární rehabilitace: CDP
Skupina A. Byl použit program Smart Equitest s protokolem 10 cvičení na sezení, které byly přizpůsobeny v závislosti na deficitu každého pacienta. Cvičení zahrnují vizuální biofeedback spolu s citlivým sledováním pohybu v reálném čase. V některých cvičeních musí pacienti udržovat své těžiště (COG) nad základnou podpory, zatímco v jiných musí být COG přesunuto na řadu cílů. Kromě toho se opěrná plocha a/nebo vizuální okolí mohou také pohybovat v reakci na vlastní pohyb pacienta. Obtížnost cvičení se během rehabilitačních sezení postupně zvyšovala. Délka každého sezení byla přibližně 15 minut. Rozdělení sezení bylo jedno za den a pět za týden (2 týdny).
Přístroj: Vestibulární rehabilitace: CDP
Vestibulární rehabilitace, deset sezení
Ostatní jména:
  • Počítačová dynamická posturografie
Experimentální: Vestibulární rehabilitace: optokinetické podněty
Skupina B. Pacient musí stát v temné místnosti s optokinetickými podněty kolem sebe. Deset sezení (jedno za den, pět za týden, dva týdny), s progresivním zvyšováním rychlosti stimulace (z 30º/s první den na 100º/s poslední), trvání sezení (od 5 minut první den do 15 minut poslední), komplexnost podnětu (horizontální podněty v prvních sezeních, postupně se přidávají vertikální a rotující podněty) a obtížnost podpůrného povrchu (zpočátku tvrdý povrch, poslední sezení na pěně).
Přístroj: Vestibulární rehabilitace: optokinetické podněty
Vestibulární rehabilitace, deset sezení
Experimentální: Vestibulární rehabilit.: domácí cvičení
Skupina C. Pacient dostane seznam cvičení (a vysvětlí, jak je provádět) ke stabilizaci polohy očí a zlepšení posturální kontroly. Mají se provádět dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Přibližná délka každého sezení: 15 minut. Cvičení musí být pod dohledem člena rodiny, aby se ověřilo dodržování programu.
Jiný: Vestibulární rehabilit.: domácí cvičení
Cvičení prováděné dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Přibližná délka každého sezení: 15 minut
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina D. Není vyvinuta vestibulární rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDP průměr
Časové okno: 12 měsíců
Průměrné skóre v testu senzorické organizace počítačové dynamické posturografie
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls
Časové okno: 12 měsíců
Počet pádů po vestibulární rehabilitaci
12 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Hospitalizace z důvodu pádů v předchozích 12 měsících
12 měsíců
Skóre DHI
Časové okno: 12 měsíců
Dizziness Handicap Inventory skóre; posuzuje postižení vnímané pacientem ve vztahu k nestabilitě. Minimum: 0; maximum: 100.
12 měsíců
Krátké skóre FES-I
Časové okno: 12 měsíců
Zkrácená verze stupnice účinnosti pádů – mezinárodní k posouzení skóre strachu z pádu. Minimum: 0; maximum: 21.
12 měsíců
Načasovaný čas
Časové okno: 12 měsíců
Doba trvání (v sekundách) upraveného testu Timed-up-and-go
12 měsíců
Načasované kroky
Časové okno: 12 měsíců
Kroky k provedení upraveného testu Timed-up-and-go
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
European Regional Development Fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11/01328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární rehabilitace: CDP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit