Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire le taux de chutes chez les personnes âgées grâce à la rééducation vestibulaire : étude préliminaire (ReFOVeRe)

20 octobre 2017 mis à jour par: Andrés Soto-Varela, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Réduction du taux de chutes chez les personnes âgées grâce à l'amélioration de l'équilibre grâce à la rééducation vestibulaire : étude préliminaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la rééducation vestibulaire pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées et réduire le nombre de chutes, en comparant trois bras avec différentes stratégies de rééducation vestibulaire (exercices de posturographie dynamique, stimuli optocinétiques et exercices à domicile) et un contrôle groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rééducation vestibulaire s'est avérée efficace pour compenser les patients présentant une instabilité résiduelle à la suite de troubles du système vestibulaire ou de la maladie de Parkinson. Il est également utile pour traiter le manque d'équilibre chez les personnes âgées (presbivertigo). Cependant, il n'existe pas d'analyse systématique, contrôlée et prospective pour savoir si la rééducation vestibulaire est efficace pour réduire le nombre de chutes chez les personnes âgées, ou si ses effets dans cette tranche d'âge sont temporaires ou persistent dans le temps.

Cette étude compare la rééducation vestibulaire avec trois stratégies différentes (exercices de posturographie dynamique, stimuli optocinétiques et exercices à domicile) et un groupe témoin, chez des personnes de plus de 65 ans. Des tests d'équilibre sont effectués avant la rééducation vestibulaire et trois semaines, six mois et un an après celle-ci. Le nombre de chutes est quantifié un an après la rééducation vestibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les personnes présentant un risque élevé de chute doivent répondre à au moins une des exigences suivantes :

  • Avoir chuté au moins une fois au cours des 12 derniers mois.
  • Utiliser plus de 15 secondes ou avoir besoin d'aide dans le test TUG (limite normale calculée dans les études précédentes).
  • Obtention d'un score moyen d'équilibre CDP SOT < 68 % (limite normale calculée dans les études précédentes).
  • Avoir chuté au moins une fois dans le CDP SOT.

Critère d'exclusion:

  • Déclin cognitif qui empêche le patient de comprendre les examens et les exercices de rééducation vestibulaire.
  • Conditions organiques qui empêchent de se tenir debout sur deux pieds, nécessaires à l'évaluation de l'équilibre et à la réalisation d'exercices de rééducation vestibulaire.
  • Troubles de l'équilibre causés par d'autres conditions que l'âge (neurologiques, vestibulaires...).
  • Niveau culturel réduit qui empêche le patient de comprendre les examens et de donner son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation vestibulaire : CDP
Groupe A. Le programme Smart Equitest a été utilisé avec un protocole de 10 exercices par session, qui ont été personnalisés en fonction du déficit de chaque patient. Les exercices impliquent un biofeedback visuel ainsi qu'une surveillance sensible et en temps réel des mouvements. Dans certains exercices, les patients doivent maintenir leur centre de gravité (COG) au-dessus de la base de support, tandis que dans d'autres, le COG doit être déplacé vers une série de cibles. De plus, la surface de support et/ou l'environnement visuel peuvent également se déplacer en réponse au mouvement du patient. La difficulté des exercices a été progressivement augmentée tout au long des séances de rééducation. La durée de chaque séance était d'environ 15 minutes. La répartition des séances était d'une par jour et de cinq par semaine (2 semaines).
Dispositif: Rééducation vestibulaire : CDP
Rééducation vestibulaire, dix séances
Autres noms:
  • Posturographie dynamique informatisée
Expérimental: Rééducation vestibulaire : stimulations optocinétiques
Groupe B. Le patient doit se tenir debout dans une pièce sombre, entouré de stimuli optocinétiques. Dix séances (une par jour, cinq par semaine, deux semaines), avec augmentation progressive de la vitesse de stimulation (de 30º/sec le premier jour à 100º/sec le dernier), durée de la session (de 5 minutes le premier jour à 15 minutes la dernière), complexité des stimuli (stimuli horizontaux dans les premières séances, ajout progressif de stimuli verticaux et rotatifs) et difficulté de la surface d'appui (initialement surface dure, dernières séances sur mousse).
Dispositif: Rééducation vestibulaire : stimulations optocinétiques
Rééducation vestibulaire, dix séances
Expérimental: Rééducation vestibulaire : exercices à domicile
Groupe C. Le patient reçoit une liste d'exercices (et explique comment les faire) pour stabiliser la position des yeux et améliorer le contrôle postural. Ils doivent être effectués deux fois par jour pendant deux semaines. Durée approximative de chaque séance : 15 minutes. Les exercices doivent être supervisés par un membre de la famille pour vérifier le respect du programme.
Autre: Rééducation vestibulaire : exercices à domicile
Exercices effectués deux fois par jour pendant deux semaines. Durée approximative de chaque séance : 15 minutes
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe D. Aucune rééducation vestibulaire n'est développée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne CDP
Délai: 12 mois
Note moyenne au test d'organisation sensorielle de la posturographie dynamique informatisée
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 12 mois
Nombre de chutes après rééducation vestibulaire
12 mois
Hospitalisations
Délai: 12 mois
Hospitalisations dues à des chutes au cours des 12 derniers mois
12 mois
Note DHI
Délai: 12 mois
Score d'inventaire du handicap lié aux étourdissements ; il évalue le handicap perçu par le patient par rapport à l'instabilité. Minimum : 0 ; maximale : 100.
12 mois
Note FES-I courte
Délai: 12 mois
Une version abrégée de l'échelle internationale d'efficacité des chutes pour évaluer le score de peur de tomber. Minimum : 0 ; maximale : 21.
12 mois
Temps chronométré
Délai: 12 mois
Durée (en secondes) du test Timed-up-and-go modifié
12 mois
Étapes chronométrées
Délai: 12 mois
Étapes pour effectuer le test Timed-up-and-go modifié
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III
European Regional Development Fund

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI11/01328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rééducation vestibulaire : CDP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner