通过前庭康复降低老年人跌倒率：初步研究 (ReFOVeRe)
2017年10月20日 更新者：Andrés Soto-Varela、Hospital Clinico Universitario de Santiago
通过前庭康复改善平衡能力降低老年人跌倒率：初步研究
本研究的目的是评估前庭康复在改善老年人平衡能力和减少跌倒次数方面的有效性，比较具有不同前庭康复策略（动态姿势图锻炼、视动刺激和在家锻炼）的三只手臂和对照组团体。
研究概览
详细说明
前庭康复已被证明可有效补偿因前庭系统疾病或帕金森病导致的残余不稳患者。 它还可用于治疗老年人缺乏平衡（presbivertigo）。 然而，对于前庭康复是否能有效减少老年人跌倒的次数，或者其对这个年龄段人群的影响是暂时的还是会随着时间的推移持续存在，目前还没有系统的、对照的和前瞻性的分析。
本研究比较了 65 岁以上人群的前庭康复与三种不同策略（动态姿势训练、视动刺激和在家锻炼）和对照组。 平衡测试在前庭康复之前以及之后三周、六个月和一年进行。 在前庭康复后一年量化跌倒次数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
坠落高危人群应至少满足以下条件之一：
- 在过去 12 个月内至少跌倒过一次。
- 在 TUG 测试中使用超过 15 秒或需要支持（在以前的研究中计算的正常限制）。
- 获得 < 68% 的平均 CDP SOT 平衡分数（在以前的研究中计算的正常限值）。
- 在 CDP SOT 中至少跌倒过一次。
排除标准：
- 认知能力下降，使患者无法理解检查和前庭康复锻炼。
- 防止双脚站立的器官条件，这是评估前庭康复练习的平衡和性能所必需的。
- 由年龄以外的情况（神经系统、前庭...）引起的平衡障碍。
- 降低的文化水平会阻止患者理解检查和给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前庭康复：CDP
A 组。Smart Equitest 程序与每节 10 次练习的协议一起使用，这些练习根据每位患者的缺陷进行定制。
这些练习涉及视觉生物反馈以及灵敏的实时运动监测。
在一些练习中，患者必须将重心 (COG) 保持在支撑基础上，而在其他练习中，重心必须移动到一系列目标。
此外，支撑表面和/或视觉环境也可能响应患者自身的运动而移动。
在整个康复过程中，运动难度逐渐增加。
每个会话的持续时间约为 15 分钟。
会议的分配是每天一次和每周五次（2 周）。
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前庭康复，十节课
其他名称：
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实验性的：前庭康复：视动刺激
B 组。患者必须站在黑暗的房间里，周围有视动刺激。
十次（每天一次，每周五次，两周），逐渐增加刺激速度（从第一天的 30º/秒到最后一天的 100º/秒），持续时间（从第一天的 5 分钟到 15 分钟最后），刺激复杂性（第一阶段的水平刺激，逐渐增加垂直和旋转刺激）和支撑表面难度（最初是硬表面，最后一次是泡沫）。
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前庭康复，十节课
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实验性的：前庭康复：家庭锻炼
C 组。为患者提供一系列练习（并解释如何进行）以稳定眼睛位置并改善姿势控制。
他们将每天进行两次，持续两周。
每个会话的大约持续时间：15 分钟。
练习必须在家庭成员的监督下进行，以验证是否遵守该计划。
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练习每天进行两次，持续两周。
每节大约时长：15分钟
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无干预：控制组
D 组。未开发前庭康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CDP平均值
大体时间：12个月
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计算机化动态姿势图感觉组织测试的平均分
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下降
大体时间：12个月
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前庭康复后跌倒次数
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12个月
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住院
大体时间：12个月
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过去 12 个月因跌倒住院
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12个月
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DHI分数
大体时间：12个月
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头晕障碍量表得分；它评估患者感知到的与不稳定相关的残疾。
最小值：0；最大值：100。
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12个月
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短 FES-I 评分
大体时间：12个月
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国际跌倒疗效量表的简化版本，用于评估对跌倒恐惧的评分。
最小值：0；最大值：21。
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12个月
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定时启动时间
大体时间：12个月
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修改后的 Timed-up-and-go 测试的持续时间（以秒为单位）
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12个月
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定时启动步骤
大体时间：12个月
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执行修改后的 Timed-up-and-go 测试的步骤
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rossi-Izquierdo M, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Soto-Varela A. Is there a relationship between objective and subjective assessment of balance in elderly patients with instability? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2201-6. doi: 10.1007/s00405-014-3122-3. Epub 2014 Jun 12.
- Soto-Varela A, Faraldo-Garcia A, Rossi-Izquierdo M, Lirola-Delgado A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, del-Rio-Valeiras M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S. Can we predict the risk of falls in elderly patients with instability? Auris Nasus Larynx. 2015 Feb;42(1):8-14. doi: 10.1016/j.anl.2014.06.005. Epub 2014 Sep 4.
- Soto-Varela A, Gayoso-Diz P, Rossi-Izquierdo M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Reduction of falls in older people by improving balance with vestibular rehabilitation (ReFOVeRe study): design and methods. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):841-8. doi: 10.1007/s40520-015-0362-z. Epub 2015 Apr 25.
- Rossi-Izquierdo M, Santos-Perez S, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Impact of obesity in elderly patients with postural instability. Aging Clin Exp Res. 2016 Jun;28(3):423-8. doi: 10.1007/s40520-015-0414-4. Epub 2015 Jul 18.
- del-Rio-Valeiras M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Rossi-Izquierdo M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Is there a relationship between short FES-I test scores and objective assessment of balance in the older people with age-induced instability? Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:90-6. doi: 10.1016/j.archger.2015.09.005. Epub 2015 Sep 18.
- Soto-Varela A, Rossi-Izquierdo M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Balance Disorders in the Elderly: Does Instability Increase Over Time? Ann Otol Rhinol Laryngol. 2016 Jul;125(7):550-8. doi: 10.1177/0003489416629979. Epub 2016 Feb 4.
- Faraldo-Garcia A, Santos-Perez S, Rossi-Izquierdo M, Lirola-Delgado A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Del-Rio-Valeiras M, Soto-Varela A. Posturographic limits of stability can predict the increased risk of falls in elderly patients with instability? Acta Otolaryngol. 2016 Nov;136(11):1125-1129. doi: 10.1080/00016489.2016.1201591. Epub 2016 Jul 4.
- Soto-Varela A, Faraldo-Garcia A, Del-Rio-Valeiras M, Rossi-Izquierdo M, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Adherence of older people with instability in vestibular rehabilitation programmes: prediction criteria. J Laryngol Otol. 2017 Mar;131(3):232-238. doi: 10.1017/S0022215116009932. Epub 2017 Jan 16.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Short-term effectiveness of vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: a randomized clinical trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2395-2403. doi: 10.1007/s00405-017-4472-4. Epub 2017 Mar 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月17日
研究完成 (实际的)
2015年12月17日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月20日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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