Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie częstości upadków u osób starszych poprzez rehabilitację układu przedsionkowego: badanie wstępne (ReFOVeRe)

20 października 2017 zaktualizowane przez: Andrés Soto-Varela, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Zmniejszenie częstości upadków u osób starszych dzięki poprawie równowagi poprzez rehabilitację układu przedsionkowego: badanie wstępne

Celem pracy jest ocena skuteczności rehabilitacji przedsionkowej w celu poprawy równowagi u osób starszych i zmniejszenia liczby upadków, porównanie trzech ramion z różnymi strategiami rehabilitacji przedsionkowej (dynamiczne ćwiczenia posturograficzne, bodźce optokinetyczne i ćwiczenia w domu) oraz kontrola Grupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że rehabilitacja przedsionkowa jest skuteczna w kompensowaniu pacjentów z niestabilnością resztkową w wyniku zaburzeń układu przedsionkowego lub choroby Parkinsona. Jest również przydatny w leczeniu braku równowagi u osób starszych (presbivertigo). Brakuje jednak systematycznej, kontrolowanej i prospektywnej analizy, czy rehabilitacja przedsionkowa jest skuteczna w zmniejszaniu liczby upadków u osób starszych, czy też jej efekty w tej grupie wiekowej są tymczasowe lub utrzymują się w czasie.

W pracy porównano rehabilitację przedsionkową z trzema różnymi strategiami (dynamiczne ćwiczenia posturograficzne, bodźce optokinetyczne i ćwiczenia w domu) oraz grupą kontrolną u osób powyżej 65 roku życia. Testy równowagi wykonuje się przed rehabilitacją przedsionkową oraz trzy tygodnie, sześć miesięcy i rok po niej. Liczba upadków jest określana ilościowo po roku od rehabilitacji układu przedsionkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby o wysokim ryzyku upadku muszą spełniać co najmniej jeden z następujących wymogów:

  • Upadek co najmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Używanie więcej niż 15 sekund lub potrzebujące wsparcia w teście TUG (normalny limit obliczony w poprzednich badaniach).
  • Uzyskanie średniego wyniku równowagi CDP SOT < 68% (granica normy obliczona we wcześniejszych badaniach).
  • Po upadku przynajmniej raz w CDP SOT.

Kryteria wyłączenia:

  • Osłabienie funkcji poznawczych, które uniemożliwia pacjentowi zrozumienie badań i ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego.
  • Uwarunkowania organiczne uniemożliwiające stanie na dwóch nogach, niezbędne do oceny równowagi i wykonywania ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego.
  • Zaburzenia równowagi spowodowane czynnikami innymi niż wiek (neurologiczne, przedsionkowe...).
  • Obniżony poziom kulturowy uniemożliwiający pacjentowi zrozumienie badań i wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa: CDP
Grupa A. Zastosowano program Smart Equitest z protokołem 10 ćwiczeń na sesję, które były dostosowywane w zależności od deficytu każdego pacjenta. Ćwiczenia obejmują wizualne biofeedback wraz z czułym monitorowaniem ruchu w czasie rzeczywistym. W niektórych ćwiczeniach pacjenci muszą utrzymywać środek ciężkości (COG) nad podstawą podparcia, podczas gdy w innych COG musi być przesunięty do szeregu celów. Ponadto powierzchnia podparcia i/lub otoczka wizualna mogą również poruszać się w odpowiedzi na ruchy pacjenta. Trudność ćwiczeń była stopniowo zwiększana podczas sesji rehabilitacyjnych. Czas trwania każdej sesji wynosił około 15 minut. Dystrybucja sesji wynosiła jedną dziennie i pięć tygodniowo (2 tygodnie).
Urządzenie: Rehabilitacja przedsionkowa: CDP
Rehabilitacja przedsionkowa, dziesięć sesji
Inne nazwy:
  • Skomputeryzowana posturografia dynamiczna
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa: bodźce optokinetyczne
Grupa B. Pacjent musi stać w ciemnym pokoju, otoczony bodźcami optokinetycznymi. Dziesięć sesji (jedna dziennie, pięć tygodniowo, dwa tygodnie), ze stopniowym zwiększaniem prędkości bodźca (od 30º/s pierwszego dnia do 100º/s ostatniego dnia), czasem trwania sesji (od 5 minut pierwszego dnia do 15 minut ostatni), złożoność bodźca (bodźce poziome w pierwszych sesjach, stopniowo dodawane bodźce pionowe i obrotowe) oraz trudność powierzchni podparcia (początkowo twarda powierzchnia, ostatnie sesje na pianie).
Urządzenie: Rehabilitacja przedsionkowa: bodźce optokinetyczne
Rehabilitacja przedsionkowa, dziesięć sesji
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa: ćwiczenia domowe
Grupa C. Pacjent otrzymuje listę ćwiczeń (oraz objaśnia sposób ich wykonywania) mających na celu stabilizację pozycji gałki ocznej i poprawę kontroli postawy. Mają być wykonywane dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Przybliżony czas trwania każdej sesji: 15 minut. Ćwiczenia muszą być nadzorowane przez członka rodziny w celu weryfikacji przestrzegania programu.
Inny: Rehabilitacja przedsionkowa: ćwiczenia domowe
Ćwiczenia wykonywane dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Przybliżony czas trwania każdej sesji: 15 minut
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa D. Brak rozwiniętej rehabilitacji przedsionkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia CDP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średni wynik w Teście Organizacji Sensorycznej Komputerowej Posturografii Dynamicznej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spada
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba upadków po rehabilitacji przedsionkowej
12 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Hospitalizacje z powodu upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
12 miesięcy
Wynik DHI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik Handicapu Zawrotów głowy; ocenia niepełnosprawność postrzeganą przez pacjenta w odniesieniu do niestabilności. Minimum: 0; maksymalnie: 100.
12 miesięcy
Krótki wynik FES-I
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skrócona wersja międzynarodowej skali skuteczności upadków do oceny lęku przed upadkami. Minimum: 0; maksymalnie: 21.
12 miesięcy
Czas na start i start
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas trwania (w sekundach) zmodyfikowanego testu rozruchu i startu
12 miesięcy
Kroki na czas
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czynności, które należy wykonać, aby wykonać zmodyfikowany test „Timed-up-and-go”.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III
European Regional Development Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11/01328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja przedsionkowa: CDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj