Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение частоты падений пожилых людей с помощью вестибулярной реабилитации: предварительное исследование (ReFOVeRe)

20 октября 2017 г. обновлено: Andrés Soto-Varela, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Снижение частоты падений у пожилых людей с улучшением равновесия средствами вестибулярной реабилитации: предварительное исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности вестибулярной реабилитации для улучшения равновесия у пожилых людей и снижения количества падений путем сравнения трех рук с различными стратегиями вестибулярной реабилитации (упражнения динамической постурографии, оптокинетические стимулы и упражнения в домашних условиях) и контрольной группы. группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показано, что вестибулярная реабилитация эффективна при компенсации у пациентов с остаточной нестабильностью вследствие нарушений вестибулярной системы или болезни Паркинсона. Он также полезен для лечения нарушения равновесия у пожилых людей (пресбивертиго). Тем не менее, нет систематического, контролируемого и проспективного анализа того, эффективна ли вестибулярная реабилитация для снижения количества падений у пожилых людей, или ее эффекты в этой возрастной группе носят временный характер или сохраняются с течением времени.

В этом исследовании сравнивается вестибулярная реабилитация с тремя различными стратегиями (упражнения динамической постурографии, оптокинетические стимулы и упражнения дома) и с контрольной группой у людей старше 65 лет. Балансовые пробы проводят до вестибулярной реабилитации, а также через три недели, шесть месяцев и год после нее. Количество падений определяют через год после вестибулярной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лица с высоким риском падения должны соответствовать хотя бы одному из следующих требований:

  • Падение хотя бы один раз за последние 12 месяцев.
  • Использование более 15 секунд или потребность в поддержке в тесте TUG (нормальный предел, рассчитанный в предыдущих исследованиях).
  • Получение среднего балла баланса CDP SOT < 68% (нормальный предел, рассчитанный в предыдущих исследованиях).
  • Упав хотя бы раз в CDP SOT.

Критерий исключения:

  • Снижение когнитивных функций, которое мешает пациенту понять результаты обследований и вестибулярных реабилитационных упражнений.
  • Органические состояния, препятствующие стоянию на двух ногах, необходимы для оценки равновесия и выполнения вестибулярных реабилитационных упражнений.
  • Нарушения равновесия, вызванные состояниями, отличными от возрастных (неврологические, вестибулярные...).
  • Пониженный культурный уровень, который мешает пациенту понять исследования и дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация: CDP
Группа A. Использовалась программа Smart Equitest с протоколом из 10 упражнений за сеанс, которые были адаптированы в зависимости от дефицита каждого пациента. Упражнения включают визуальную биологическую обратную связь вместе с чувствительным мониторингом движения в реальном времени. В некоторых упражнениях пациенты должны удерживать свой центр тяжести (ЦТ) над основанием поддержки, в то время как в других ЦТ необходимо перемещать к ряду целей. Кроме того, опорная поверхность и/или визуальное окружение также могут двигаться в ответ на собственное движение пациента. Сложность упражнений постепенно увеличивалась на протяжении всей реабилитационной сессии. Продолжительность каждого сеанса составляла примерно 15 минут. Распределение сеансов было один в день и пять в неделю (2 недели).
Устройство: Вестибулярная реабилитация: CDP
Вестибулярная реабилитация, десять сеансов
Другие имена:
  • Компьютеризированная динамическая постурография
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация: оптокинетические стимулы
Группа Б. Пациент должен стоять в темной комнате, вокруг него действуют оптокинетические стимулы. Десять сеансов (один в день, пять в неделю, две недели) с постепенным увеличением скорости стимула (с 30 º/с в первый день до 100 º/с в последний), продолжительности сеанса (с 5 минут в первый день до 15 минут). последний), сложность стимулов (горизонтальные стимулы на первых сеансах, постепенное добавление вертикальных и вращающихся стимулов) и сложность опорной поверхности (первоначально твердая поверхность, последние сеансы на пене).
Устройство: Вестибулярная реабилитация: оптокинетические стимулы
Вестибулярная реабилитация, десять сеансов
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация: домашние упражнения
Группа C. Пациенту дается список упражнений (и объясняется, как их выполнять) для стабилизации положения глаз и улучшения постурального контроля. Их нужно выполнять два раза в день в течение двух недель. Приблизительная продолжительность каждого сеанса: 15 минут. Упражнения должны проводиться под наблюдением члена семьи, чтобы убедиться в соблюдении программы.
Другой: Вестибулярная реабилитация: домашние упражнения
Упражнения выполняются два раза в день в течение двух недель. Приблизительная продолжительность каждого сеанса: 15 минут
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа Д. Вестибулярная реабилитация не разработана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя CDP
Временное ограничение: 12 месяцев
Средний балл в тесте сенсорной организации компьютерной динамической постурографии
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество падений после вестибулярной реабилитации
12 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитализации из-за падений в предыдущие 12 месяцев
12 месяцев
Оценка DHI
Временное ограничение: 12 месяцев
Инвентарная оценка гандикапа головокружения; он оценивает инвалидность, воспринимаемую пациентом в связи с нестабильностью. Минимум: 0; максимум: 100.
12 месяцев
Короткая оценка FES-I
Временное ограничение: 12 месяцев
Укороченная версия международной шкалы эффективности падений для оценки страха перед падением. Минимум: 0; максимум: 21.
12 месяцев
Время начала работы
Временное ограничение: 12 месяцев
Продолжительность (в секундах) модифицированного теста Timed-up-and-go
12 месяцев
Шаги по расписанию
Временное ограничение: 12 месяцев
Шаги для выполнения модифицированного теста Timed-up-and-go
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III
European Regional Development Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI11/01328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вестибулярная реабилитация: CDP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться