Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytková tubární tkáň na ovariálním povrchu po salpingektomii s laparoskopií a laparotomií

27. února 2018 aktualizováno: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Vyšetření přítomnosti reziduální tubární tkáně na povrchu vaječníků po laparoskopické a laparotomické salpingektomii; Opravdu existují?

Budou zahrnuty pacientky, které podstoupí salpingo-ooforektomii +/- hysterektomii (laparoskopickou nebo laparotomii) z benigních indikací, časného karcinomu děložního hrdla nebo karcinomu endometria s nízkým rizikem. Pacienti s jinými malignitami pánve, předchozí bilaterální salpingektomií nebo bilaterální ooforektomií a nadměrnými adhezemi budou vyloučeni. Skupiny laparoskopie a laparotomie budou porovnány z hlediska zbytků fibrilární tkáně na povrchu vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Histopatologická data odhalila, že až 70 % rakoviny vaječníků může ve skutečnosti pocházet z vejcovodu. Oportunní bilaterální salpingektomie je tedy nyní podporována u žen v době hysterektomie pro benigní onemocnění. Potenciální chirurgická rizika a prevence rakoviny vaječníků této nově vznikající praxe zase vedly k mnoha studiím, z nichž některé uváděly, že mikroskopické fimbrie zůstaly adherovány k vaječníku. I když se má za to, že neexistuje žádné přímé spojení mezi vaječníkem a jeho přilehlým vejcovodem, vyšetřovatelé často nacházejí zbytky fimbrie adherující k vaječníku v době operace. Pokud toto tubo-ovariální rozhraní není oddělené, pak postupy, jako je salpingektomie a radikální fimbriektomie, mohou být neúplné a účinnost této techniky jako profylaktické strategie může vyžadovat přehodnocení. V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení přítomnosti reziduální fimbriální/tubární tkáně na povrchu vaječníků po salpingektomii a na diskusi o účinnosti tohoto postupu na redukci epiteliálního karcinomu vaječníků. Budou zahrnuty pacientky, které podstoupí salpingo-ooforektomii +/- hysterektomii (laparoskopickou nebo laparotomii) z benigních indikací, časného karcinomu děložního hrdla nebo karcinomu endometria s nízkým rizikem. Pacienti s jinými malignitami pánve, předchozí bilaterální salpingektomií nebo bilaterální ooforektomií a nadměrnými adhezemi budou vyloučeni. Salpingektomie s nebo bez hysterektomie, jak je indikováno, bude provedena zpočátku. Poté bude následovat bilaterální ooforektomie jako druhý krok v rámci stejného postupu. Odebrané vaječníky a zkumavky budou odeslány v odděleně označených nádobách: pravá zkumavka, levá zkumavka, pravý vaječník a levý vaječník. Histologické posouzení provedou gynekologičtí patologové. Vejcovody budou sériově řezány a vaječníky budou také sériově řezy a vyšetřeny na přítomnost jakékoli zbytkové tubární tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty pacientky, které podstoupí salpingo-ooforektomii +/- hysterektomii (laparoskopickou nebo laparotomii) z benigních indikací, časného karcinomu děložního hrdla nebo karcinomu endometria s nízkým rizikem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuty pacientky, které podstoupí salpingo-ooforektomii +/- hysterektomii (laparoskopickou nebo laparotomii) z benigních indikací, časného karcinomu děložního hrdla nebo karcinomu endometria s nízkým rizikem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými malignitami pánve, předchozí bilaterální salpingektomií nebo bilaterální ooforektomií a nadměrnými adhezemi budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zbytků tubární tkáně na povrchu vaječníků
Časové okno: 6 měsíců
Procento zbytků tubární tkáně na ooforektomických materiálech extrahovaných buď laparotomií nebo laparoskopií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/250

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit