Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowa tkanka jajowodu na powierzchni jajnika po salpingektomii z laparoskopią i laparotomią

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Badanie obecności resztkowej tkanki jajowodów na powierzchni jajnika po salpingektomii laparoskopowej i laparotomicznej; Czy naprawdę istnieją?

Pacjenci poddawani resekcji salpingo-jajoników +/- histerektomii (laparoskopowej lub laparotomii) ze wskazań łagodnych, wczesnego raka szyjki macicy lub raka endometrium niskiego ryzyka zostaną uwzględnieni. Pacjenci z innymi nowotworami miednicy mniejszej, przebytą obustronną salpingektomią lub obustronną wycięciem jajników oraz nadmiernymi zrostami zostaną wykluczeni. Grupy po laparoskopii i laparotomii zostaną porównane pod względem pozostałości tkanki włóknistej na powierzchni jajnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Dane histopatologiczne wykazały, że do 70% przypadków raka jajnika może pochodzić z jajowodu. Dlatego obecnie promuje się oportunistyczną obustronną salpingektomię u kobiet w czasie histerektomii z powodu łagodnej choroby. Z kolei potencjalne ryzyko chirurgiczne i profilaktyka raka jajnika związane z tą nową praktyką zaowocowały wieloma badaniami, z których niektóre donosiły, że mikroskopijne fimbrie pozostały przylegające do jajnika. Chociaż uważa się, że nie ma bezpośredniego połączenia między jajnikiem a sąsiednim jajowodem, badacze często znajdują pozostałości fimbrii przylegającej do jajnika w czasie operacji. Jeśli ten interfejs jajowodowo-jajnikowy nie jest oddzielny, wówczas praktyki takie jak salpingektomia i radykalna fimbrektomia mogą być niekompletne, a skuteczność tej techniki jako strategii profilaktycznej może wymagać ponownego rozważenia. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę obecności resztkowej tkanki włóknistej/jajowodu na powierzchni jajnika po salpingektomii oraz omówienie skuteczności tej procedury w zmniejszaniu nabłonkowego raka jajnika. Pacjenci poddawani resekcji salpingo-jajoników +/- histerektomii (laparoskopowej lub laparotomii) ze wskazań łagodnych, wczesnego raka szyjki macicy lub raka endometrium niskiego ryzyka zostaną uwzględnieni. Pacjenci z innymi nowotworami miednicy mniejszej, przebytą obustronną salpingektomią lub obustronną wycięciem jajników oraz nadmiernymi zrostami zostaną wykluczeni. Salpingektomia z histerektomią lub bez, jak wskazano, zostanie przeprowadzona początkowo. Po tym nastąpi obustronne wycięcie jajników jako drugi krok w ramach tej samej procedury. Usunięte jajniki i jajowody zostaną wysłane w oddzielnie oznakowanych pojemnikach: prawy jajnik, lewy jajnik, prawy jajnik i lewy jajnik. Ocena histologiczna zostanie przeprowadzona przez patologów ginekologów. Jajowody będą cięte seryjnie, a jajniki będą również cięte seryjnie i badane pod kątem obecności jakichkolwiek pozostałości tkanki jajowodów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani resekcji salpingo-jajoników +/- histerektomii (laparoskopowej lub laparotomii) ze wskazań łagodnych, wczesnego raka szyjki macicy lub raka endometrium niskiego ryzyka zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani resekcji salpingo-jajoników +/- histerektomii (laparoskopowej lub laparotomii) ze wskazań łagodnych, wczesnego raka szyjki macicy lub raka endometrium niskiego ryzyka zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi nowotworami miednicy mniejszej, przebytą obustronną salpingektomią lub obustronną wycięciem jajników oraz nadmiernymi zrostami zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pozostałości tkanki jajowodów na powierzchni jajnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent resztek tkanki jajowodów na materiałach po usunięciu jajników pobranych metodą laparotomii lub laparoskopii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/250

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj