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Tejido tubárico residual en la superficie ovárica después de salpingectomía con laparoscopia y laparotomía

27 de febrero de 2018 actualizado por: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Investigación de la presencia de tejido tubárico residual en la superficie ovárica después de una salpingectomía laparoscópica y laparotómica; ¿Realmente existen?

Se incluirán pacientes que se sometan a salpingooforectomía +/- histerectomía (laparoscópica o laparotomía) por indicaciones benignas, cáncer de cuello uterino temprano o cáncer de endometrio de bajo riesgo. Se excluirán pacientes con otras neoplasias malignas pélvicas, salpingectomía u ovariectomía bilateral previa y adherencias excesivas. Los grupos de laparoscopia y laparotomía se compararán en términos de restos de tejido fibrilar en la superficie ovárica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los datos histopatológicos han revelado que hasta el 70% de los cánceres de ovario en realidad pueden surgir de la trompa de Falopio. Por lo tanto, ahora se promueve la salpingectomía bilateral oportunista para las mujeres en el momento de la histerectomía por una enfermedad benigna. A su vez, los riesgos quirúrgicos potenciales y la prevención del cáncer de ovario de esta práctica emergente han generado múltiples estudios, algunos de los cuales informaron que quedaron fimbrias microscópicas adheridas al ovario. Aunque se cree que no existe una conexión directa entre el ovario y su trompa de Falopio adyacente, los investigadores a menudo encuentran restos de la fimbria adherida al ovario en el momento de la cirugía. Si esta interfaz tubo-ovárica no está separada, entonces las prácticas como la salpingectomía y la fimbriectomía radical pueden estar incompletas, y la efectividad de esta técnica como estrategia profiláctica puede necesitar una reconsideración. En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la presencia de tejido fimbrial/tubárico residual en las superficies ováricas después de la salpingectomía y discutir la eficacia de este procedimiento en la reducción del cáncer epitelial de ovario. Se incluirán pacientes que se sometan a salpingooforectomía +/- histerectomía (laparoscópica o laparotomía) por indicaciones benignas, cáncer de cuello uterino temprano o cáncer de endometrio de bajo riesgo. Se excluirán pacientes con otras neoplasias malignas pélvicas, salpingectomía u ovariectomía bilateral previa y adherencias excesivas. Inicialmente se realizará salpingectomía con o sin histerectomía, según se indique. A esto le seguirá una ovariectomía bilateral como segundo paso dentro del mismo procedimiento. Los ovarios y las trompas extraídas se enviarán en contenedores etiquetados por separado: trompa derecha, trompa izquierda, ovario derecho y ovario izquierdo. La evaluación histológica será realizada por patólogos ginecólogos. Las trompas de Falopio se seccionarán en serie y los ovarios también se seccionarán en serie y se examinarán para detectar la presencia de cualquier tejido tubárico remanente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes que se sometan a salpingooforectomía +/- histerectomía (laparoscópica o laparotomía) por indicaciones benignas, cáncer de cuello uterino temprano o cáncer de endometrio de bajo riesgo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes que se sometan a salpingooforectomía +/- histerectomía (laparoscópica o laparotomía) por indicaciones benignas, cáncer de cuello uterino temprano o cáncer de endometrio de bajo riesgo.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán pacientes con otras neoplasias malignas pélvicas, salpingectomía u ovariectomía bilateral previa y adherencias excesivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de restos de tejido tubárico en la superficie ovárica
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de restos de tejido tubárico en los materiales de ovariectomía extraídos por laparotomía o laparoscopia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/250

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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