Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resterende tubale vev på ovarieoverflaten etter salpingektomi med laparoskopi og laparotomi

27. februar 2018 oppdatert av: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Undersøkelse av tilstedeværelsen av gjenværende tubale vev på ovarieoverflaten etter laparoskopisk og laparotomisk salpingektomi; Eksisterer de virkelig?

Pasienter som gjennomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for godartede indikasjoner, tidlig livmorhalskreft eller lavrisiko endometriekreft vil inkluderes. Pasienter med andre maligniteter i bekkenet, tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi og overdreven adhesjoner vil bli ekskludert. Laparoskopi og laparotomigrupper vil bli sammenlignet med tanke på fibrillevevsrester på ovarieoverflaten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Histopatologiske data har avslørt at opptil 70 % av eggstokkreft faktisk kan oppstå fra egglederen. Dermed fremmes nå opportunistisk bilateral salpingektomi for kvinner på tidspunktet for hysterektomi for en godartet sykdom. På sin side har den potensielle kirurgiske risikoen og forebygging av eggstokkreft i denne fremvoksende praksisen generert flere studier, hvorav noen rapporterte at mikroskopiske fimbriae ble etterlatt adherent til eggstokken. Selv om det antas at det ikke er noen direkte forbindelse mellom eggstokken og dens tilstøtende eggleder, finner etterforskerne ofte rester av fimbria som fester seg til eggstokken på operasjonstidspunktet. Hvis denne tubo-ovarie-grensesnittet ikke er atskilt, kan praksis som salpingektomi og radikal fimbriektomi være ufullstendig, og effektiviteten til denne teknikken som en profylaktisk strategi kan trenge revurdering. I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere tilstedeværelsen av gjenværende fimbrial/tubal vev på ovarieoverflater etter salpingektomi og å diskutere effekten av denne prosedyren på reduksjon av epitelial eggstokkreft. Pasienter som gjennomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for godartede indikasjoner, tidlig livmorhalskreft eller lavrisiko endometriekreft vil inkluderes. Pasienter med andre maligniteter i bekkenet, tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi og overdreven adhesjoner vil bli ekskludert. Salpingektomi med eller uten hysterektomi, som angitt, vil bli utført initialt. Dette vil bli fulgt av bilateral ooforektomi som et andre trinn i samme prosedyre. Eggstokkene og rørene som fjernes vil bli sendt i separat merkede beholdere: høyre rør, venstre rør, høyre eggstokk og venstre eggstokk. Histologisk vurdering vil bli utført av gynekologiske patologer. Egglederne vil bli seksjonert i serie, og eggstokkene vil også bli serielt seksjonert og undersøkt for tilstedeværelse av rester av eggledervev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for godartede indikasjoner, tidlig livmorhalskreft eller lavrisiko endometriekreft vil inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for godartede indikasjoner, tidlig livmorhalskreft eller lavrisiko endometriekreft vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre maligniteter i bekkenet, tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi og overdreven adhesjoner vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tubal vevsrester på eggstokkoverflaten
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av tubale vevsrester på ooforektomimaterialene ekstrahert enten ved laparotomi eller laparoskopi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/250

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere