- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03322605
Maradék peteszövet a petefészek felszínén szalpingectomiát követően laparoszkópiával és laparotomiával
2018. február 27. frissítette: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
Maradék peteszövet jelenlétének vizsgálata a petefészek felszínén laparoszkópos és laparotomiás salpingectomiát követően; Valóban léteznek?
Jóindulatú indikációk, korai méhnyakrák vagy alacsony kockázatú méhnyálkahártyarák miatt salpingo-oophorectomián +/- hysterectomián (laparoszkópos vagy laparotomián) esnek át betegek.
Az egyéb kismedencei rosszindulatú daganatokban szenvedő, korábbi kétoldali salpingectomián vagy kétoldali peteeltávolításon és túlzott összenövésben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
A laparoszkópiás és a laparotomiás csoportokat a petefészek felszínén lévő fibrill szövetmaradványok tekintetében hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kórszövettani adatok kimutatták, hogy a petefészekrákok akár 70%-a valójában a petevezetékből eredhet.
Így az opportunista bilaterális salpingectomiát most népszerűsítik a nőknél egy jóindulatú betegség miatti méheltávolítás idején.
Ennek a feltörekvő gyakorlatnak a lehetséges sebészeti kockázatai és a petefészekrák megelőzése viszont számos tanulmányt eredményezett, amelyek közül néhány arról számolt be, hogy mikroszkopikus fimbriák a petefészkekhez tapadva maradtak.
Bár úgy gondolják, hogy nincs közvetlen kapcsolat a petefészek és a szomszédos petevezeték között, a kutatók gyakran találják a fimbria maradványait a petefészekhez tapadva a műtét idején.
Ha ez a tubo-petefészek interfész nem különálló, akkor az olyan gyakorlatok, mint a salpingectomia és a radikális fimbriectomia hiányosak lehetnek, és ennek a technikának mint profilaktikus stratégiának a hatékonyságát újra kell gondolni.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekszenek, hogy felmérjék a salpingectomiát követően a petefészek felületén lévő maradék fimbriális/tubalus szövet jelenlétét, és megvitassák ennek az eljárásnak a hatékonyságát az epiteliális petefészekrák csökkentésében.
Jóindulatú indikációk, korai méhnyakrák vagy alacsony kockázatú méhnyálkahártyarák miatt salpingo-oophorectomián +/- hysterectomián (laparoszkópos vagy laparotomián) esnek át betegek.
Az egyéb kismedencei rosszindulatú daganatokban szenvedő, korábbi kétoldali salpingectomián vagy kétoldali peteeltávolításon és túlzott összenövésben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Kezdetben a salpingectomiát méheltávolítással vagy anélkül, a jelzetteknek megfelelően hajtják végre.
Ezt követi a kétoldali petefészek-eltávolítás második lépéseként ugyanazon eljáráson belül.
Az eltávolított petefészkeket és csöveket külön felcímkézett tartályokban küldjük: jobb cső, bal cső, jobb petefészek és bal petefészek.
A szövettani vizsgálatot nőgyógyász patológusok végzik.
A petevezetékeket sorozatosan, és a petefészkeket is sorozatosan metszik, és megvizsgálják a petevezeték-szövet maradékának jelenlétét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jóindulatú indikációk, korai méhnyakrák vagy alacsony kockázatú méhnyálkahártyarák miatt salpingo-oophorectomián +/- hysterectomián (laparoszkópos vagy laparotomián) esnek át betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jóindulatú indikációk, korai méhnyakrák vagy alacsony kockázatú méhnyálkahártyarák miatt salpingo-oophorectomián +/- hysterectomián (laparoszkópos vagy laparotomián) esnek át betegek.
Kizárási kritériumok:
- Az egyéb kismedencei rosszindulatú daganatokban szenvedő, korábbi kétoldali salpingectomián vagy kétoldali peteeltávolításon és túlzott összenövésben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A petevezeték szövetmaradványainak százalékos aránya a petefészek felszínén
Időkeret: 6 hónap
|
A peteszövet-maradványok százalékos aránya a laparotomiával vagy laparoszkópiával kinyert peteeltávolítási anyagokon
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/250
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .