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腹腔镜和剖腹手术输卵管切除术后卵巢表面残留的输卵管组织

2018年2月27日 更新者:Özkan Özdamar、Istanbul Medeniyet University

腹腔镜和开腹输卵管切除术后卵巢表面残留输卵管组织的调查;他们真的存在吗?

将包括因良性适应症、早期宫颈癌或低风险子宫内膜癌而接受输卵管卵巢切除术 +/- 子宫切除术(腹腔镜或剖腹手术)的患者。 患有其他盆腔恶性肿瘤、既往双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术以及过度粘连的患者将被排除在外。 腹腔镜检查和剖腹手术组将在卵巢表面的纤维组织残留方面进行比较。

研究概览

地位

未知

详细说明

组织病理学数据显示,高达 70% 的卵巢癌实际上可能起源于输卵管。 因此,机会性双侧输卵管切除术现在提倡在女性因良性疾病进行子宫切除术时进行。 反过来,这种新兴做法的潜在手术风险和卵巢癌预防产生了多项研究,其中一些报告称显微镜下的菌毛附着在卵巢上。 虽然人们认为卵巢与其相邻的输卵管之间没有直接联系,但研究人员经常在手术时发现粘附在卵巢上的伞毛残余物。 如果这种输卵管-卵巢界面不是分离的,那么输卵管切除术和根治性纤维切除术等做法可能是不完整的,并且这种技术作为预防策略的有效性可能需要重新考虑。 在这项研究中,研究人员旨在评估输卵管切除术后卵巢表面是否存在残留的伞状/输卵管组织,并讨论该手术对减少上皮性卵巢癌的疗效。 将包括因良性适应症、早期宫颈癌或低风险子宫内膜癌而接受输卵管卵巢切除术 +/- 子宫切除术(腹腔镜或剖腹手术)的患者。 患有其他盆腔恶性肿瘤、既往双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术以及过度粘连的患者将被排除在外。 如所示,输卵管切除术伴或不伴子宫切除术,将首先进行。 随后将进行双侧卵巢切除术,作为同一手术中的第二步。 取出的卵巢和输卵管将装在单独标记的容器中发送:右管、左管、右卵巢和左卵巢。 组织学评估将由妇科病理学家进行。 输卵管将被连续切片,卵巢也将被连续切片并检查是否存在任何残余输卵管组织。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

将包括因良性适应症、早期宫颈癌或低风险子宫内膜癌而接受输卵管卵巢切除术 +/- 子宫切除术(腹腔镜或剖腹手术)的患者。

描述

纳入标准:

  • 将包括因良性适应症、早期宫颈癌或低风险子宫内膜癌而接受输卵管卵巢切除术 +/- 子宫切除术(腹腔镜或剖腹手术)的患者。

排除标准:

  • 患有其他盆腔恶性肿瘤、既往双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术以及过度粘连的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢表面输卵管组织残留百分比
大体时间:6个月
通过剖腹手术或腹腔镜手术提取的卵巢切除材料中输卵管组织残余物的百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ozkan OZDAMAR, M.D.、Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月25日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/250

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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