Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resterende tubalvæv på ovarieoverfladen efter salpingektomi med laparoskopi og laparotomi

27. februar 2018 opdateret af: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​resterende tubale væv på ovarieoverfladen efter laparoskopisk og laparotomisk salpingektomi; Eksisterer de virkelig?

Patienter som gennemgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for benigne indikationer, tidlig livmoderhalskræft eller lavrisiko endometriecancer vil blive inkluderet. Patienter med andre bækkenkræftsygdomme, tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi og overdreven adhæsioner vil blive udelukket. Laparoskopi- og laparotomigrupper vil blive sammenlignet med hensyn til fibrilvævsrester på ovarieoverfladen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Histopatologiske data har afsløret, at op til 70% af kræft i æggestokkene faktisk kan opstå fra æggelederen. Således fremmes opportunistisk bilateral salpingektomi nu for kvinder på tidspunktet for hysterektomi for en godartet sygdom. Til gengæld har de potentielle kirurgiske risici og forebyggelse af kræft i æggestokkene af denne nye praksis genereret adskillige undersøgelser, hvoraf nogle rapporterede, at mikroskopiske fimbriae blev efterladt klæbende til æggestokken. Selvom det menes, at der ikke er nogen direkte forbindelse mellem æggestokken og dens tilstødende æggeleder, finder efterforskerne ofte rester af fimbria, der klæber til æggestokken på operationstidspunktet. Hvis denne tubo-ovarie-grænseflade ikke er adskilt, kan praksis såsom salpingektomi og radikal fimbriektomi være ufuldstændig, og effektiviteten af ​​denne teknik som en profylaktisk strategi kan kræve genovervejelse. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere tilstedeværelsen af ​​resterende fimbrie-/tubalvæv på ovarieoverflader efter salpingektomi og at diskutere effektiviteten af ​​denne procedure til reduktion af epitelial ovariecancer. Patienter som gennemgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for benigne indikationer, tidlig livmoderhalskræft eller lavrisiko endometriecancer vil blive inkluderet. Patienter med andre bækkenkræftsygdomme, tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi og overdreven adhæsioner vil blive udelukket. Salpingektomi med eller uden hysterektomi, som angivet, vil blive udført initialt. Dette vil blive efterfulgt af bilateral oophorektomi som et andet trin inden for samme procedure. De fjernede æggestokke og rør sendes i separat mærkede beholdere: højre rør, venstre rør, højre æggestok og venstre æggestok. Histologisk vurdering vil blive udført af gynækologiske patologer. Æggelederne vil blive sektioneret serielt, og æggestokkene vil også blive serielt sektioneret og undersøgt for tilstedeværelse af eventuelt resterende ægledervæv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter som gennemgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for benigne indikationer, tidlig livmoderhalskræft eller lavrisiko endometriecancer vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter som gennemgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) for benigne indikationer, tidlig livmoderhalskræft eller lavrisiko endometriecancer vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre bækkenkræftsygdomme, tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi og overdreven adhæsioner vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af æggeledernes vævsrester på ovarieoverfladen
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af ægledervævsrester på ooforektomimaterialerne ekstraheret enten ved laparotomi eller laparoskopi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/250

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner