Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterend tubaal weefsel op het ovariumoppervlak na salpingectomie met laparoscopie en laparotomie

27 februari 2018 bijgewerkt door: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Onderzoek naar de aanwezigheid van residuaal tubaal weefsel op het ovariumoppervlak na laparoscopische en laparotomische salpingectomie; Bestaan ​​ze echt?

Patiënten die een salpingo-ovariëctomie +/- hysterectomie (laparoscopisch of laparotomie) ondergaan voor goedaardige indicaties, vroege baarmoederhalskanker of endometriumkanker met een laag risico, zullen worden opgenomen. Patiënten met andere bekkenmaligniteiten, eerdere bilaterale salpingectomie of bilaterale ovariëctomie en overmatige verklevingen worden uitgesloten. Laparoscopie- en laparotomiegroepen zullen worden vergeleken in termen van fibrilweefselresten op het ovariumoppervlak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Histopathologische gegevens hebben aangetoond dat tot 70% van de eierstokkanker daadwerkelijk uit de eileider kan ontstaan. Zo wordt opportunistische bilaterale salpingectomie nu gepromoot voor vrouwen op het moment van hysterectomie voor een goedaardige ziekte. Op hun beurt hebben de potentiële chirurgische risico's en de preventie van eierstokkanker van deze opkomende praktijk geleid tot meerdere onderzoeken, waarvan sommige meldden dat er microscopisch kleine fimbriae achterbleven die aan de eierstok kleven. Hoewel men denkt dat er geen directe verbinding is tussen de eierstok en de aangrenzende eileider, vinden de onderzoekers vaak restanten van de fimbria die aan de eierstok kleven op het moment van de operatie. Als deze tubo-ovariële interface niet gescheiden is, kunnen praktijken zoals salpingectomie en radicale fimbriectomie onvolledig zijn en moet de effectiviteit van deze techniek als profylactische strategie mogelijk opnieuw worden overwogen. In deze studie willen de onderzoekers de aanwezigheid van achtergebleven fimbriaal/tubaal weefsel op eierstokoppervlakken na salpingectomie beoordelen en de werkzaamheid van deze procedure op de vermindering van epitheliale eierstokkanker bespreken. Patiënten die een salpingo-ovariëctomie +/- hysterectomie (laparoscopisch of laparotomie) ondergaan voor goedaardige indicaties, vroege baarmoederhalskanker of endometriumkanker met een laag risico, zullen worden opgenomen. Patiënten met andere bekkenmaligniteiten, eerdere bilaterale salpingectomie of bilaterale ovariëctomie en overmatige verklevingen worden uitgesloten. Salpingectomie met of zonder hysterectomie, zoals aangegeven, zal in eerste instantie worden uitgevoerd. Dit zal worden gevolgd door bilaterale ovariëctomie als een tweede stap binnen dezelfde procedure. De verwijderde eierstokken en eierstokken worden verzonden in apart geëtiketteerde containers: rechter eierstok, linker eierstok, rechter eierstok en linker eierstok. Histologische beoordeling zal worden uitgevoerd door gynaecologische pathologen. De eileiders worden achtereenvolgens doorgesneden en de eierstokken worden ook achtereenvolgens doorgesneden en onderzocht op de aanwezigheid van enig overgebleven eileiderweefsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een salpingo-ovariëctomie +/- hysterectomie (laparoscopisch of laparotomie) ondergaan voor goedaardige indicaties, vroege baarmoederhalskanker of endometriumkanker met een laag risico, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een salpingo-ovariëctomie +/- hysterectomie (laparoscopisch of laparotomie) ondergaan voor goedaardige indicaties, vroege baarmoederhalskanker of endometriumkanker met een laag risico, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere bekkenmaligniteiten, eerdere bilaterale salpingectomie of bilaterale ovariëctomie en overmatige verklevingen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage eileidersweefselresten op het oppervlak van de eierstokken
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage eileidersweefselresten op de ovariëctomiematerialen die zijn geëxtraheerd door laparotomie of laparoscopie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/250

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren