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Verbleibendes Eileitergewebe auf der Ovarialoberfläche nach Salpingektomie mit Laparoskopie und Laparotomie

27. Februar 2018 aktualisiert von: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Untersuchung des Vorhandenseins von Tubal-Restgewebe auf der Eierstockoberfläche nach laparoskopischer und laparotomischer Salpingektomie; Existieren sie wirklich?

Patienten, die sich einer Salpingo-Oophorektomie +/- Hysterektomie (laparoskopisch oder Laparotomie) aus gutartigen Indikationen, frühem Gebärmutterhalskrebs oder Endometriumkarzinom mit geringem Risiko unterziehen, werden eingeschlossen. Patienten mit anderen malignen Erkrankungen des Beckens, vorheriger bilateraler Salpingektomie oder bilateraler Ovarektomie und übermäßigen Adhäsionen werden ausgeschlossen. Laparoskopie- und Laparotomie-Gruppen werden in Bezug auf Fibrillengewebereste auf der Eierstockoberfläche verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Histopathologische Daten haben gezeigt, dass bis zu 70 % der Ovarialkarzinome tatsächlich vom Eileiter ausgehen können. Daher wird jetzt die opportunistische bilaterale Salpingektomie für Frauen zum Zeitpunkt der Hysterektomie wegen einer gutartigen Erkrankung gefördert. Die potenziellen chirurgischen Risiken und die Prävention von Eierstockkrebs durch diese neue Praxis haben wiederum zu mehreren Studien geführt, von denen einige berichteten, dass mikroskopisch kleine Fimbrien an den Eierstöcken haften blieben. Obwohl angenommen wird, dass es keine direkte Verbindung zwischen dem Eierstock und dem benachbarten Eileiter gibt, finden die Ermittler zum Zeitpunkt der Operation häufig Reste der Fimbrien, die am Eierstock haften. Wenn diese Tubo-Ovar-Schnittstelle nicht getrennt ist, können Praktiken wie Salpingektomie und radikale Fimbriektomie unvollständig sein, und die Wirksamkeit dieser Technik als prophylaktische Strategie muss möglicherweise überdacht werden. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, das Vorhandensein von restlichem Fimbrien-/Eileitergewebe auf Eierstockoberflächen nach einer Salpingektomie zu beurteilen und die Wirksamkeit dieses Verfahrens auf die Reduktion von epithelialem Eierstockkrebs zu diskutieren. Patienten, die sich einer Salpingo-Oophorektomie +/- Hysterektomie (laparoskopisch oder Laparotomie) aus gutartigen Indikationen, frühem Gebärmutterhalskrebs oder Endometriumkarzinom mit geringem Risiko unterziehen, werden eingeschlossen. Patienten mit anderen malignen Erkrankungen des Beckens, vorheriger bilateraler Salpingektomie oder bilateraler Ovarektomie und übermäßigen Adhäsionen werden ausgeschlossen. Salpingektomie mit oder ohne Hysterektomie, je nach Indikation, wird initial durchgeführt. Darauf folgt eine bilaterale Ovarektomie als zweiter Schritt innerhalb desselben Verfahrens. Die entfernten Eierstöcke und Eileiter werden in separat gekennzeichneten Behältern verschickt: rechter Eileiter, linker Eileiter, rechter Eierstock und linker Eierstock. Die histologische Beurteilung wird von gynäkologischen Pathologen durchgeführt. Die Eileiter werden seriell durchtrennt und die Eierstöcke werden ebenfalls seriell durchtrennt und auf das Vorhandensein von Eileiterresten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Salpingo-Oophorektomie +/- Hysterektomie (laparoskopisch oder Laparotomie) aus gutartigen Indikationen, frühem Gebärmutterhalskrebs oder Endometriumkarzinom mit geringem Risiko unterziehen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Salpingo-Oophorektomie +/- Hysterektomie (laparoskopisch oder Laparotomie) aus gutartigen Indikationen, frühem Gebärmutterhalskrebs oder Endometriumkarzinom mit geringem Risiko unterziehen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen malignen Erkrankungen des Beckens, vorheriger bilateraler Salpingektomie oder bilateraler Ovarektomie und übermäßigen Adhäsionen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Tubengewebereste auf der Eierstockoberfläche
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Tubengewebereste auf den Oophorektomiematerialien, die entweder durch Laparotomie oder Laparoskopie entnommen wurden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/250

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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