- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03322605
Kvarvarande tubal vävnad på ovarieytan efter salpingektomi med laparoskopi och laparotomi
27 februari 2018 uppdaterad av: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
Undersökning av förekomsten av kvarvarande tubal vävnad på ovarieytan efter laparoskopisk och laparotomisk salpingektomi; Finns de verkligen?
Patienter som genomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) för benigna indikationer, tidig livmoderhalscancer eller lågrisk endometriecancer kommer att inkluderas.
Patienter med andra maligniteter i bäckenet, tidigare bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi och överdrivna sammanväxningar kommer att uteslutas.
Laparoskopi och laparotomigrupper kommer att jämföras när det gäller fibrillvävnadsrester på äggstocksytan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Histopatologiska data har visat att upp till 70 % av äggstockscancer faktiskt kan uppstå från äggledaren.
Således främjas nu opportunistisk bilateral salpingektomi för kvinnor vid tidpunkten för hysterektomi för en godartad sjukdom.
I sin tur har de potentiella kirurgiska riskerna och förebyggandet av äggstockscancer av denna framväxande praxis genererat flera studier, av vilka några rapporterade att mikroskopiska fimbrier lämnades kvar vid äggstocken.
Även om man tror att det inte finns någon direkt koppling mellan äggstocken och dess intilliggande äggledare, hittar forskarna ofta rester av fimbria som fäster vid äggstocken vid operationstillfället.
Om detta tubo-ovariegränssnitt inte är separat, kan metoder som salpingektomi och radikal fimbriektomi vara ofullständiga, och effektiviteten av denna teknik som en profylaktisk strategi kan behöva omprövas.
I denna studie syftar utredarna till att bedöma förekomsten av kvarvarande fimbrial/tubal vävnad på äggstocksytor efter salpingektomi och att diskutera effektiviteten av denna procedur för att minska epitelial äggstockscancer.
Patienter som genomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) för benigna indikationer, tidig livmoderhalscancer eller lågrisk endometriecancer kommer att inkluderas.
Patienter med andra maligniteter i bäckenet, tidigare bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi och överdrivna sammanväxningar kommer att uteslutas.
Salpingektomi med eller utan hysterektomi, som indikerat, kommer att utföras initialt.
Detta kommer att följas av bilateral ooforektomi som ett andra steg inom samma procedur.
Äggstockarna och rören som tas bort kommer att skickas i separat märkta behållare: höger rör, vänster rör, höger äggstock och vänster äggstock.
Histologisk bedömning kommer att utföras av gynekologiska patologer.
Äggledarna kommer att sektioneras i serie och äggstockarna kommer också att sektioneras i serie och undersökas med avseende på förekomst av kvarvarande äggledarvävnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) för benigna indikationer, tidig livmoderhalscancer eller lågrisk endometriecancer kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår salpingo-ooforektomi +/- hysterektomi (laparoskopisk eller laparotomi) för benigna indikationer, tidig livmoderhalscancer eller lågrisk endometriecancer kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra maligniteter i bäckenet, tidigare bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi och överdrivna sammanväxningar kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av äggledarvävnadsrester på äggstocksytan
Tidsram: 6 månader
|
Procentandel av äggledarvävnadsrester på ooforektomimaterialen extraherade antingen genom laparotomi eller laparoskopi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/250
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .