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腹腔鏡検査および開腹術による卵管摘出術後の卵巣表面に残った卵管組織

2018年2月27日 更新者:Özkan Özdamar、Istanbul Medeniyet University

腹腔鏡下および腹腔鏡下卵管摘出術後の卵巣表面における残存卵管組織の存在の調査。彼らは本当に存在しますか?

卵管卵巣摘出術 +/- 子宮摘出術(腹腔鏡または開腹術)を受ける患者 良性の適応症、早期子宮頸がんまたは低リスクの子宮内膜がんが含まれます。 他の骨盤悪性腫瘍、以前の両側卵管切除術または両側卵巣摘出術、および過度の癒着のある患者は除外されます。 腹腔鏡検査群と開腹群は、卵巣表面の線維組織の残骸に関して比較されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

病理組織学的データは、卵巣がんの最大 70% が実際に卵管から発生する可能性があることを明らかにしています。 このように、日和見的両側卵管切除術は現在、良性疾患のための子宮摘出術の時点で女性のために推進されています。 次に、この新たな実践の潜在的な外科的リスクと卵巣がんの予防は、複数の研究を生み出し、そのうちのいくつかは、顕微鏡の線毛が卵巣に付着したままにされたと報告しました. 卵巣とそれに隣接する卵管の間に直接的なつながりはないと考えられていますが、研究者は手術時に卵巣に付着した線毛の残骸を見つけることがよくあります. この卵管と卵巣の境界が分離されていない場合、卵管切除術や根治的線毛切除術などの実践は不完全である可能性があり、予防戦略としてのこの技術の有効性について再検討が必要になる場合があります。 この研究では、研究者は卵管切除後の卵巣表面に残っている線毛/卵管組織の存在を評価し、上皮性卵巣癌の減少に対するこの手順の有効性を議論することを目指しています。 卵管卵巣摘出術 +/- 子宮摘出術(腹腔鏡または開腹術)を受ける患者 良性の適応症、早期子宮頸がんまたは低リスクの子宮内膜がんが含まれます。 他の骨盤悪性腫瘍、以前の両側卵管切除術または両側卵巣摘出術、および過度の癒着のある患者は除外されます。 示されているように、子宮摘出術を伴うまたは伴わない卵管摘出術が最初に行われます。 これに続いて、同じ手順内の 2 番目のステップとして両側卵巣摘出術が行われます。 摘出された卵巣と卵管は、右の卵管、左の卵管、右の卵子、左の卵子のラベルを付けた個別の容器に入れて発送されます。 組織学的評価は、婦人科病理学者によって行われます。 卵管は連続的に切断され、卵巣も連続的に切断され、残存卵管組織の存在について検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

卵管卵巣摘出術 +/- 子宮摘出術(腹腔鏡または開腹術)を受ける患者 良性の適応症、早期子宮頸がんまたは低リスクの子宮内膜がんが含まれます。

説明

包含基準:

  • 卵管卵巣摘出術 +/- 子宮摘出術(腹腔鏡または開腹術)を受ける患者 良性の適応症、早期子宮頸がんまたは低リスクの子宮内膜がんが含まれます。

除外基準:

  • 他の骨盤悪性腫瘍、以前の両側卵管切除術または両側卵巣摘出術、および過度の癒着のある患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣表面に残っている卵管組織の割合
時間枠:6ヵ月
開腹術または腹腔鏡検査のいずれかによって抽出された卵巣摘出材料上の卵管組織の残骸の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ozkan OZDAMAR, M.D.、Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/250

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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