- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03322605
Jäljelle jäänyt munasarjakudos munasarjan pinnalla laparoskopian ja laparotomian salpingektomian jälkeen
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
Munasarjan pinnalla olevan munanjohtimen jäännöskudoksen tutkiminen laparoskooppisen ja laparotomisen salpingektomian jälkeen; Ovatko ne todella olemassa?
Potilaat, joille tehdään salpingoooforektomia +/- kohdunpoisto (laparoskooppinen tai laparotomia) hyvänlaatuisten indikaatioiden, varhaisen kohdunkaulan syövän tai vähäriskisen kohdun limakalvosyövän vuoksi, otetaan mukaan.
Potilaat, joilla on muita lantion pahanlaatuisia kasvaimia, aiempaa molemminpuolista salpingektomiaa tai molemminpuolista munanpoistoleikkausta ja liiallisia kiinnityksiä, jätetään pois.
Laparoskopia- ja laparotomiaryhmiä verrataan munasarjojen pinnalla olevien fibrillikudosjäänteiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Histopatologiset tiedot ovat paljastaneet, että jopa 70 % munasarjasyövistä voi todella johtua munanjohtimesta.
Siten opportunistista kahdenvälistä salpingektomiaa edistetään nyt naisille hyvänlaatuisen sairauden kohdunpoiston yhteydessä.
Tämän uuden käytännön mahdolliset kirurgiset riskit ja munasarjasyövän ehkäisy puolestaan ovat tuottaneet useita tutkimuksia, joista osa raportoitujen mikroskooppisten fimbrioiden jääneen kiinni munasarjaan.
Vaikka oletetaan, että munasarjan ja sen viereisen munanjohtimen välillä ei ole suoraa yhteyttä, tutkijat löytävät usein munasarjaan kiinnittyneen fimbrian jäänteitä leikkauksen aikana.
Jos tämä tubo-munasarjarajapinta ei ole erillinen, käytännöt, kuten salpingektomia ja radikaali fimbriektomia, voivat olla epätäydellisiä, ja tämän tekniikan tehokkuus profylaktisena strategiana saattaa vaatia uudelleenarviointia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan jäännösfimbria-/munasolukudoksen esiintymistä munasarjojen pinnoilla salpingektomian jälkeen ja keskustelemaan tämän menettelyn tehokkuudesta epiteelisyövän vähentämisessä.
Potilaat, joille tehdään salpingoooforektomia +/- kohdunpoisto (laparoskooppinen tai laparotomia) hyvänlaatuisten indikaatioiden, varhaisen kohdunkaulan syövän tai vähäriskisen kohdun limakalvosyövän vuoksi, otetaan mukaan.
Potilaat, joilla on muita lantion pahanlaatuisia kasvaimia, aiempaa molemminpuolista salpingektomiaa tai molemminpuolista munanpoistoleikkausta ja liiallisia kiinnityksiä, jätetään pois.
Aluksi suoritetaan salpingektomia kohdunpoiston kanssa tai ilman, kuten on osoitettu.
Tätä seuraa kahdenvälinen munanpoisto toisena vaiheena samassa menettelyssä.
Poistetut munasarjat ja putket lähetetään erikseen merkittyissä säiliöissä: oikea putki, vasen putki, oikea munasarja ja vasen munasarja.
Histologisen arvioinnin tekevät gynekologiset patologit.
Munajohtimet leikataan sarjoittain ja myös munasarjat leikataan sarjaan ja tutkitaan mahdollisen munanjohdinkudoksen jäännösten varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään salpingoooforektomia +/- kohdunpoisto (laparoskooppinen tai laparotomia) hyvänlaatuisten indikaatioiden, varhaisen kohdunkaulan syövän tai vähäriskisen kohdun limakalvosyövän vuoksi, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään salpingoooforektomia +/- kohdunpoisto (laparoskooppinen tai laparotomia) hyvänlaatuisten indikaatioiden, varhaisen kohdunkaulan syövän tai vähäriskisen kohdun limakalvosyövän vuoksi, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita lantion pahanlaatuisia kasvaimia, aiempaa molemminpuolista salpingektomiaa tai molemminpuolista munanpoistoleikkausta ja liiallisia kiinnityksiä, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munaputkikudoksen jäänteiden prosenttiosuus munasarjan pinnalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Munanjohtimen kudosjäänteiden prosenttiosuus munanpoistomateriaaleista, jotka on uutettu joko laparotomialla tai laparoskopialla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/250
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .