Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tissu tubaire résiduel sur la surface ovarienne après salpingectomie avec laparoscopie et laparotomie

27 février 2018 mis à jour par: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Enquête sur la présence de tissu tubaire résiduel sur la surface ovarienne après une salpingectomie laparoscopique et laparotomique ; Existent-ils vraiment ?

Seront incluses les patientes qui subissent une salpingo-ovariectomie +/- hystérectomie (laparoscopique ou laparotomie) pour des indications bénignes, un cancer précoce du col de l'utérus ou un cancer de l'endomètre à faible risque. Les patients présentant d'autres tumeurs malignes pelviennes, ayant déjà subi une salpingectomie bilatérale ou une ovariectomie bilatérale et des adhérences excessives seront exclus. Les groupes de laparoscopie et de laparotomie seront comparés en termes de restes de tissus fibrillaires sur la surface ovarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les données histopathologiques ont révélé que jusqu'à 70 % des cancers de l'ovaire peuvent provenir de la trompe de Fallope. Ainsi, la salpingectomie bilatérale opportuniste est désormais promue chez les femmes lors d'une hystérectomie pour une maladie bénigne. À leur tour, les risques chirurgicaux potentiels et la prévention du cancer de l'ovaire de cette pratique émergente ont généré de multiples études, dont certaines ont rapporté que des fimbriae microscopiques étaient restées adhérentes à l'ovaire. Bien que l'on pense qu'il n'y a pas de lien direct entre l'ovaire et sa trompe de Fallope adjacente, les enquêteurs trouvent souvent des restes de fimbria adhérents à l'ovaire au moment de la chirurgie. Si cette interface tubo-ovarienne n'est pas séparée, des pratiques telles que la salpingectomie et la fimbriectomie radicale peuvent être incomplètes, et l'efficacité de cette technique en tant que stratégie prophylactique peut devoir être reconsidérée. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la présence de tissu fimbrial/tubaire résiduel sur les surfaces ovariennes après une salpingectomie et à discuter de l'efficacité de cette procédure sur la réduction du cancer épithélial de l'ovaire. Seront incluses les patientes qui subissent une salpingo-ovariectomie +/- hystérectomie (laparoscopique ou laparotomie) pour des indications bénignes, un cancer précoce du col de l'utérus ou un cancer de l'endomètre à faible risque. Les patients présentant d'autres tumeurs malignes pelviennes, ayant déjà subi une salpingectomie bilatérale ou une ovariectomie bilatérale et des adhérences excessives seront exclus. Une salpingectomie avec ou sans hystérectomie, selon les indications, sera effectuée initialement. Ceci sera suivi d'une ovariectomie bilatérale comme deuxième étape dans la même procédure. Les ovaires et trompes prélevés seront envoyés dans des contenants étiquetés séparément : sonde droite, sonde gauche, ovaire droit et ovaire gauche. L'évaluation histologique sera effectuée par des pathologistes gynécologiques. Les trompes de Fallope seront sectionnées en série et les ovaires seront également sectionnés en série et examinés pour la présence de tout tissu tubaire restant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seront incluses les patientes qui subissent une salpingo-ovariectomie +/- hystérectomie (laparoscopique ou laparotomie) pour des indications bénignes, un cancer précoce du col de l'utérus ou un cancer de l'endomètre à faible risque.

La description

Critère d'intégration:

  • Seront incluses les patientes qui subissent une salpingo-ovariectomie +/- hystérectomie (laparoscopique ou laparotomie) pour des indications bénignes, un cancer précoce du col de l'utérus ou un cancer de l'endomètre à faible risque.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant d'autres tumeurs malignes pelviennes, ayant déjà subi une salpingectomie bilatérale ou une ovariectomie bilatérale et des adhérences excessives seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de restes de tissu tubaire sur la surface ovarienne
Délai: 6 mois
Pourcentage de restes de tissu tubaire sur les matériaux d'ovariectomie extraits soit par laparotomie soit par laparoscopie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/250

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner