Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остаточная трубная ткань на поверхности яичника после сальпингэктомии с лапароскопией и лапаротомией

27 февраля 2018 г. обновлено: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Исследование наличия остаточной ткани труб на поверхности яичников после лапароскопической и лапаротомной сальпингэктомии; Они действительно существуют?

Будут включены пациентки, перенесшие сальпингоофорэктомию +/- гистерэктомию (лапароскопическую или лапаротомию) по доброкачественным показаниям, ранний рак шейки матки или рак эндометрия низкого риска. Будут исключены пациенты с другими злокачественными новообразованиями таза, ранее перенесенной двусторонней сальпингэктомией или двусторонней овариэктомией и чрезмерными спайками. Группы лапароскопии и лапаротомии будут сравниваться по остаткам фибриллярной ткани на поверхности яичника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Гистопатологические данные показали, что до 70% случаев рака яичников могут возникать из маточной трубы. Таким образом, оппортунистическая двусторонняя сальпингэктомия в настоящее время пропагандируется у женщин во время гистерэктомии по поводу доброкачественного заболевания. В свою очередь, потенциальные хирургические риски и профилактика рака яичников этой новой практики привели к многочисленным исследованиям, в некоторых из которых сообщалось, что микроскопические фимбрии оставались прикрепленными к яичнику. Хотя считается, что прямой связи между яичником и прилегающей к нему фаллопиевой трубой нет, исследователи часто находят остатки фимбрий, приросших к яичнику во время операции. Если этот тубоовариальный интерфейс не отделен, то такие методы, как сальпингэктомия и радикальная фимбриэктомия, могут быть неполными, и эффективность этой техники как профилактической стратегии может потребовать пересмотра. В этом исследовании исследователи стремятся оценить наличие остаточной фимбриальной/трубной ткани на поверхности яичников после сальпингэктомии и обсудить эффективность этой процедуры в отношении уменьшения эпителиального рака яичников. Будут включены пациентки, перенесшие сальпингоофорэктомию +/- гистерэктомию (лапароскопическую или лапаротомию) по доброкачественным показаниям, ранний рак шейки матки или рак эндометрия низкого риска. Будут исключены пациенты с другими злокачественными новообразованиями таза, ранее перенесенной двусторонней сальпингэктомией или двусторонней овариэктомией и чрезмерными спайками. Сначала будет выполнена сальпингэктомия с гистерэктомией или без нее. За этим последует двусторонняя овариэктомия в качестве второго шага в рамках той же процедуры. Удаленные яичники и трубы будут отправлены в отдельно маркированных контейнерах: правая труба, левая труба, правый яичник и левый яичник. Гистологическую оценку проводят гинекологи. Фаллопиевы трубы будут секционированы серийно, и яичники также будут последовательно секционированы и исследованы на наличие остатков трубной ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациентки, перенесшие сальпингоофорэктомию +/- гистерэктомию (лапароскопическую или лапаротомию) по доброкачественным показаниям, ранний рак шейки матки или рак эндометрия низкого риска.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациентки, перенесшие сальпингоофорэктомию +/- гистерэктомию (лапароскопическую или лапаротомию) по доброкачественным показаниям, ранний рак шейки матки или рак эндометрия низкого риска.

Критерий исключения:

  • Будут исключены пациенты с другими злокачественными новообразованиями таза, ранее перенесенной двусторонней сальпингэктомией или двусторонней овариэктомией и чрезмерными спайками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент остатков трубной ткани на поверхности яичника
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент остатков трубной ткани в материалах овариэктомии, извлеченных путем лапаротомии или лапароскопии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ozkan OZDAMAR, M.D., Istanbul Medeniyet University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/250

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться