- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03324711
Psychometrické ověření verze „Antillanisée“ Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Psychometrická validace verze „Antillanisée“ mini zkoušky duševního stavu
Hlavním cílem studie je analyzovat psychometrické vlastnosti „antillanisée“ verze Mini Mental State Examination (MMSEa).
Použitá metodologie umožní prozkoumat proveditelnost, přijatelnost, platnost a spolehlivost nástroje.
Psychometrická validace transkulturně upravené verze zvýší hodnotu výsledků získaných tímto testem a umožní zpřesnit screening existujících kognitivních poruch u starších subjektů s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor pacientů bude probíhat v Geriatrickém denním stacionáři.
Tito pacienti docházeli k vyšetření do geriatrického denního stacionáře bez omezení důvodu hospitalizace.
Jsou doporučováni svým praktickým lékařem nebo odborným lékařem, žijí doma nebo v ústavu a reprezentují geriatrickou populaci oslovenou MMSEa.
- Hlavním cílem studie je analyzovat psychometrické vlastnosti „antillanisée“ verze Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Doplňkovým cílem této studie bude provést psychometrickou validaci baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) u lidí ve věku 65 let nebo starších.
Jde o nástroj pro měření fyzické výkonnosti subjektů, jejichž transkulturní adaptace a psychometrická validace již byla provedena u subjektů ve věku 65 až 74 let.
SPPB se běžně používá v naší běžné praxi v denním stacionáři, u této populace není prováděna psychometrická validace. Tento doplňkový cíl nemění průběh ověřovací studie MMSEa, protože SPPB je součástí hodnotících nástrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francie, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku 65 let a více
- Subjekt přijat do geriatrického denního stacionáře
- Pacienti kreolské kultury
- Předmět mající francouzštinu a/nebo kreolštinu jako mateřský jazyk
- Subjekt schopen podstoupit neuropsychologické testy
- Subjekt, který dal informovaný souhlas nebo informovaný souhlas udělený jeho primárním pečovatelem
- Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se zdravotním postižením vážně ohrožuje ústní komunikaci (porozumění a vyjadřování)
- Subjekt s poruchou chování, která neumožňuje testování
- Předmět v obecném stavu neumožňující jeho účast ve zkouškách
- Subjekt zapojený do jiné studie včetně období vyloučení, které v době zařazení stále probíhá
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Starší pacient (65 a více)
Starší pacienti v geriatrické denní nemocnici z kreolské kultury.
|
„Antillanisée“ verze Mini Mental State Examination (MMSEa) je verze přizpůsobená kreolské kultuře Francouzské Západní Indie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení psychometrických vlastností dotazníku MMSEa
Časové okno: 12 měsíců (+/- 15 dní)
|
Měřit se bude:
|
12 měsíců (+/- 15 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení psychometrických vlastností dotazníku SPPB
Časové okno: 12 měsíců (+/- 15 dní)
|
Měřit se bude:
|
12 měsíců (+/- 15 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/B/26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na "Antillanisée" mini zkouška duševního stavu (MMSEa)
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilAktivní, ne náborSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Zánět | Neurokognitivní poruchy | Neurodegenerativní onemocnění | Obstrukční spánková apnoe | Zánětlivá odezva | Spánková apnoe | Apnoe, obstrukčníBrazílie
-
Akdeniz UniversityNáborPoškození mozku | Pooperační | Chirurgie-komplikaceKrocan