- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03324711
Psychometrische Validierung der "Antillanisée"-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Psychometrische Validierung der "Antillanisée"-Version des Mini Mental State Exam
Das Hauptziel der Studie ist die Analyse der psychometrischen Eigenschaften der „antillanisée“-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa).
Die verwendete Methodik wird es ermöglichen, die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Instruments zu untersuchen.
Die psychometrische Validierung einer transkulturell angepassten Version wird den Wert der mit diesem Test erzielten Ergebnisse erhöhen und es ermöglichen, das Screening auf bestehende kognitive Störungen für ältere Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Störungen zu verfeinern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in der Geriatrischen Tagesklinik.
Diese Patienten kamen zur Untersuchung in eine geriatrische Tagesklinik ohne Einschränkung auf den Grund der stationären Aufnahme.
Sie werden von ihrem Hausarzt oder von einem Facharzt überwiesen, leben zu Hause oder in einer Einrichtung und sind repräsentativ für die geriatrische Bevölkerung, die von der MMSEa angesprochen wird.
- Das Hauptziel der Studie ist die Analyse der psychometrischen Eigenschaften der „antillanisée“-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Nebenziel dieser Studie ist die psychometrische Validierung der Short Physical Performance Battery (SPPB) bei Personen ab 65 Jahren.
Es ist ein Instrument zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Probanden, dessen transkulturelle Anpassung und psychometrische Validierung bereits bei Probanden im Alter von 65 bis 74 Jahren durchgeführt wurden.
SPPB wird routinemäßig in unserer Routinepraxis in einer Tagesklinik verwendet, ohne dass bei dieser Population eine psychometrische Validierung durchgeführt wurde. Dieses Nebenziel wird den Verlauf der MMSEa-Validierungsstudie nicht verändern, da der SPPB Teil der Bewertungsinstrumente ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankreich, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thema ab 65 Jahren
- Patient in einer geriatrischen Tagesklinik aufgenommen
- Patienten der kreolischen Kultur
- Fach mit Französisch und/oder Kreolisch als Muttersprache
- Subjekt, das sich neuropsychologischen Tests unterziehen kann
- Das Subjekt hat seine Einverständniserklärung oder Einverständniserklärung seiner oder ihrer primären Bezugsperson gegeben
- Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Subjekt mit einer Behinderung, die die mündliche Kommunikation (Verständnis und Ausdruck) ernsthaft beeinträchtigt
- Subjekt mit einer Verhaltensstörung, die keine Tests zulässt
- Subjekt in allgemeinem Zustand, das seine Teilnahme an den Tests nicht zulässt
- Proband, der an einer anderen Studie beteiligt ist, einschließlich einer zum Zeitpunkt der Aufnahme noch laufenden Ausschlussphase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Ältere Patienten (ab 65)
Ältere Patienten in geriatrischen Tageskliniken aus der kreolischen Kultur.
|
Die „Antillanisée“-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa) ist eine an die kreolische Kultur Französisch-Westindiens angepasste Version.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung der psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens MMSEa
Zeitfenster: 12 Monate (+/- 15 Tage)
|
Folgendes wird gemessen:
|
12 Monate (+/- 15 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung der psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens SPPB
Zeitfenster: 12 Monate (+/- 15 Tage)
|
Folgendes wird gemessen:
|
12 Monate (+/- 15 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/B/26
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