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Psychometrische Validierung der "Antillanisée"-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)

22. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Psychometrische Validierung der "Antillanisée"-Version des Mini Mental State Exam

Das Hauptziel der Studie ist die Analyse der psychometrischen Eigenschaften der „antillanisée“-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa).

Die verwendete Methodik wird es ermöglichen, die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Instruments zu untersuchen.

Die psychometrische Validierung einer transkulturell angepassten Version wird den Wert der mit diesem Test erzielten Ergebnisse erhöhen und es ermöglichen, das Screening auf bestehende kognitive Störungen für ältere Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Störungen zu verfeinern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in der Geriatrischen Tagesklinik.

Diese Patienten kamen zur Untersuchung in eine geriatrische Tagesklinik ohne Einschränkung auf den Grund der stationären Aufnahme.

Sie werden von ihrem Hausarzt oder von einem Facharzt überwiesen, leben zu Hause oder in einer Einrichtung und sind repräsentativ für die geriatrische Bevölkerung, die von der MMSEa angesprochen wird.

  • Das Hauptziel der Studie ist die Analyse der psychometrischen Eigenschaften der „antillanisée“-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa).
  • Nebenziel dieser Studie ist die psychometrische Validierung der Short Physical Performance Battery (SPPB) bei Personen ab 65 Jahren.

Es ist ein Instrument zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Probanden, dessen transkulturelle Anpassung und psychometrische Validierung bereits bei Probanden im Alter von 65 bis 74 Jahren durchgeführt wurden.

SPPB wird routinemäßig in unserer Routinepraxis in einer Tagesklinik verwendet, ohne dass bei dieser Population eine psychometrische Validierung durchgeführt wurde. Dieses Nebenziel wird den Verlauf der MMSEa-Validierungsstudie nicht verändern, da der SPPB Teil der Bewertungsinstrumente ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankreich, 97200
        • CHU de Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thema ab 65 Jahren
  • Patient in einer geriatrischen Tagesklinik aufgenommen
  • Patienten der kreolischen Kultur
  • Fach mit Französisch und/oder Kreolisch als Muttersprache
  • Subjekt, das sich neuropsychologischen Tests unterziehen kann
  • Das Subjekt hat seine Einverständniserklärung oder Einverständniserklärung seiner oder ihrer primären Bezugsperson gegeben
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit einer Behinderung, die die mündliche Kommunikation (Verständnis und Ausdruck) ernsthaft beeinträchtigt
  • Subjekt mit einer Verhaltensstörung, die keine Tests zulässt
  • Subjekt in allgemeinem Zustand, das seine Teilnahme an den Tests nicht zulässt
  • Proband, der an einer anderen Studie beteiligt ist, einschließlich einer zum Zeitpunkt der Aufnahme noch laufenden Ausschlussphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ältere Patienten (ab 65)
Ältere Patienten in geriatrischen Tageskliniken aus der kreolischen Kultur.
Die „Antillanisée“-Version des Mini Mental State Examination (MMSEa) ist eine an die kreolische Kultur Französisch-Westindiens angepasste Version.
Andere Namen:
  • MMSEa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens MMSEa
Zeitfenster: 12 Monate (+/- 15 Tage)

Folgendes wird gemessen:

  • Machbarkeit und Akzeptanz;
  • Gültigkeit der Struktur;
  • Diskriminanzvalidität;
  • prognostische Validität;
  • Gültigkeit der Konvergenz;
  • Zuverlässigkeit (interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit (Test-Retest)).
12 Monate (+/- 15 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens SPPB
Zeitfenster: 12 Monate (+/- 15 Tage)

Folgendes wird gemessen:

  • Machbarkeit und Akzeptanz;
  • Gültigkeit der Struktur;
  • Diskriminanzvalidität;
  • prognostische Validität;
  • Zuverlässigkeit (interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit (Test-Retest)).
12 Monate (+/- 15 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur "Antillanisée" Mini Geistiges Staatsexamen (MMSEa)

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