- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03324711
Psykometrisk validering av "Antillanisée"-versjonen av Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Psykometrisk validering av "Antillanisée"-versjonen av Mini Mental State Examination
Hovedmålet med studien er å analysere de psykometriske egenskapene til "antillanisée"-versjonen av Mini Mental State Examination (MMSEa).
Metoden som brukes vil tillate å utforske verktøyets gjennomførbarhet, akseptabilitet, validitet og pålitelighet.
Den psykometriske valideringen av en versjon tilpasset transkulturelt vil øke verdien av resultatene oppnådd med denne testen og vil gjøre det mulig å avgrense screeningen av eksisterende kognitive lidelser for eldre personer med Alzheiners sykdom eller relaterte lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert ved Geriatrisk Dagsykehus.
Disse pasientene kom til geriatrisk dagsykehus for undersøkelse uten begrensninger på årsaken til innleggelsen.
De er henvist av sin fastlege eller henvist av en spesialist, bor hjemme eller på institusjon og er representative for den geriatriske befolkningen som MMSEa adresserer.
- Hovedmålet med studien er å analysere de psykometriske egenskapene til "antillanisée"-versjonen av Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Hjelpemålet med denne studien vil være å utføre den psykometriske valideringen av Short Physical Performance Battery (SPPB) hos personer i alderen 65 år eller eldre.
Det er et instrument for å måle den fysiske ytelsen til fag hvis transkulturelle tilpasning og psykometriske validering allerede er utført hos personer i alderen 65 til 74 år.
SPPB brukes rutinemessig i vår rutinepraksis på dagsykehus, uten psykometrisk validering utført på denne populasjonen. Dette tilleggsmålet vil ikke endre løpet av MMSEa-valideringsstudien siden SPPB er en del av evalueringsverktøyene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person over 65 år
- Person innlagt på geriatrisk dagsykehus
- Pasienter av kreolsk kultur
- Fag som har fransk og/eller kreolsk som morsmål
- Personen kan gjennomgå nevropsykologiske tester
- Person som har gitt informert samtykke eller, informert samtykke gitt av hans eller hennes primære omsorgsperson
- Subjekt tilsluttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Person med funksjonshemming som alvorlig kompromitterer muntlig kommunikasjon (forståelse og uttrykk)
- Person med atferdsforstyrrelse som ikke tillater testing
- Emnet i generell tilstand som ikke tillater sin deltakelse i prøvene
- Subjekt involvert i en annen studie inkludert en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår på tidspunktet for inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Eldre pasient (65 og mer)
Eldre pasienter sett på geriatrisk dagsykehus, fra kreolsk kultur.
|
"Antillanisée"-versjonen av Mini Mental State Examination (MMSEa), er en versjon tilpasset den franske vestindia-kreolkulturen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av de psykometriske egenskapene til spørreskjemaet MMSEa
Tidsramme: 12 måneder (+/- 15 dager)
|
Følgende vil bli målt:
|
12 måneder (+/- 15 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av de psykometriske egenskapene til spørreskjema SPPB
Tidsramme: 12 måneder (+/- 15 dager)
|
Følgende vil bli målt:
|
12 måneder (+/- 15 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/B/26
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Antillanisée" Mini Mental State Examination (MMSEa)
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
Ankara Etlik City HospitalFullførtPostoperativ kognitiv dysfunksjonTyrkia (Türkiye)
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Murielle SurquinFullført
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyHar ikke rekruttert ennåEffekten av lytteanstrengelse, kognisjon og angstdepresjon i lyttetilfredshet hos høreapparatbrukereDepresjon | Angst | Kognitiv funksjon 1, sosial | Tilfredshet, forbruker | Forsterkning | Høreapparat | Lytteinnsats
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutteringDuchenne muskeldystrofiTyrkia