- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03324711
Psychometrische validatie van de "Antillanisée"-versie van het Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Psychometrische validatie van de "Antillanisée"-versie van het Mini Mental State Examination
Het hoofddoel van de studie is het analyseren van de psychometrische eigenschappen van de "antillanisée" versie van het Mini Mental State Examination (MMSEa).
De gebruikte methodologie zal het mogelijk maken om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid van de tool te onderzoeken.
De psychometrische validatie van een transcultureel aangepaste versie zal de waarde van de met deze test verkregen resultaten verhogen en zal het mogelijk maken om de screening van bestaande cognitieve stoornissen voor oudere personen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante stoornissen te verfijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden geworven in het Dagziekenhuis Geriatrie.
Deze patiënten kwamen voor onderzoek naar een geriatrisch dagziekenhuis zonder beperking van de reden van opname.
Zij zijn doorverwezen door hun huisarts of doorverwezen door een specialist, wonen thuis of in een instelling en zijn representatief voor de geriatrische populatie waarop de MMSEa zich richt.
- Het hoofddoel van de studie is het analyseren van de psychometrische eigenschappen van de "antillanisée" versie van het Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Het nevendoel van deze studie is het uitvoeren van de psychometrische validatie van de Short Physical Performance Battery (SPPB) bij mensen van 65 jaar of ouder.
Het is een instrument voor het meten van de fysieke prestaties van proefpersonen van wie de transculturele aanpassing en psychometrische validatie al zijn uitgevoerd bij proefpersonen van 65 tot 74 jaar.
SPPB wordt routinematig gebruikt in onze dagelijkse praktijk in een dagziekenhuis, zonder psychometrische validatie uitgevoerd op deze populatie. Deze nevendoelstelling zal het verloop van de MMSEa-validatiestudie niet wijzigen, aangezien de SPPB deel uitmaakt van de evaluatietools.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp van 65 jaar en ouder
- Betrokkene opgenomen in een geriatrisch dagziekenhuis
- Patiënten van de creoolse cultuur
- Onderwerp met Frans en/of Creools als moedertaal
- Proefpersoon die neuropsychologische tests kan ondergaan
- Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven of geïnformeerde toestemming gegeven door zijn of haar primaire verzorger
- Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met een handicap die de mondelinge communicatie (verstaan en expressie) ernstig in gevaar brengt
- Proefpersoon met een gedragsstoornis die testen niet toelaat
- Onderwerp in algemene toestand waardoor deelname aan de tests niet mogelijk is
- Proefpersoon die betrokken is bij een ander onderzoek met inbegrip van een uitsluitingsperiode die nog loopt op het moment van opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Oudere patiënt (65 jaar en ouder)
Ederly patienten gezien in geriatrisch dagziekenhuis, uit creoolse cultuur.
|
"Antillanisée" -versie van het Mini Mental State Examination (MMSEa), is een versie die is aangepast aan de creoolse cultuur van Frans West-Indië.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst MMSEa
Tijdsspanne: 12 maanden (+/- 15 dagen)
|
Het volgende wordt gemeten:
|
12 maanden (+/- 15 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van vragenlijst SPPB
Tijdsspanne: 12 maanden (+/- 15 dagen)
|
Het volgende wordt gemeten:
|
12 maanden (+/- 15 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/B/26
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeIngetrokkenZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaNog niet aan het wervenMilde ziekte van Alzheimer | Matige ziekte van AlzheimerCanada
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenMCI met verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer | De ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenAlzheimer dementie | Ziekte van Alzheimer (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadiumChina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWervingEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimer Dementie (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium | De ziekte van AlzheimerChina
-
Hebrew SeniorLifeActief, niet wervendVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenZiekte van AlzheimerChina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research InstituteWervingZiekte van Alzheimer | Alzheimer dementie | Neurocognitieve stoornis | Milde cognitieve stoornis | Alzheimer Dementie (AD) | Neurocognitieve stoornissen, mild | De ziekte van AlzheimerCanada
Klinische onderzoeken op "Antillanisée" Mini Mental State Examination (MMSEa)
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalVoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctieTurkije (Türkiye)
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Chiayi Christian HospitalActief, niet wervendDepressie | Delirium | Vermoeidheid | Slapeloosheid | Dementie | Huidlaesie | Slaapapneusyndroom (OSAS)Taiwan
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen