- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03324711
Психометрическая проверка "Antillanisée" версии мини-теста психического состояния (MMSEa) (MMENSEA)
Психометрическая проверка "Antillanisée" версии мини-теста психического состояния
Основная цель исследования - проанализировать психометрические свойства «антилланской» версии Мини-теста психического состояния (MMSEa).
Используемая методология позволит изучить осуществимость, приемлемость, обоснованность и надежность инструмента.
Психометрическая валидация транскультурно адаптированной версии повысит ценность результатов, полученных с помощью этого теста, и позволит уточнить скрининг имеющихся когнитивных расстройств у пожилых людей с болезнью Альцгейнера или родственными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов будут набирать в гериатрическом дневном стационаре.
Эти больные поступали на обследование в гериатрический дневной стационар без ограничения причины госпитализации.
Они направляются своим терапевтом или врачом-специалистом, живут дома или в учреждении и представляют гериатрическую популяцию, к которой обращается MMSEa.
- Основная цель исследования - проанализировать психометрические свойства «антилланской» версии Мини-теста психического состояния (MMSEa).
- Вспомогательной целью этого исследования будет проведение психометрической проверки батареи коротких физических показателей (SPPB) у людей в возрасте 65 лет и старше.
Это инструмент для измерения физической работоспособности субъектов, транскультурная адаптация и психометрическая проверка которых уже были выполнены у субъектов в возрасте от 65 до 74 лет.
SPPB обычно используется в нашей обычной практике в дневном стационаре, при этом психометрическая валидация для этой группы населения не проводилась. Эта дополнительная цель не изменит ход валидационного исследования MMSEa, поскольку SPPB является частью инструментов оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Франция, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект 65 лет и старше
- Субъект госпитализирован в гериатрический дневной стационар
- Пациенты креольской культуры
- Субъект, для которого французский и/или креольский язык является родным
- Субъект может пройти нейропсихологические тесты
- Субъект дал информированное согласие или информированное согласие, данное его или ее основным опекуном
- Субъект, связанный с программой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Субъект с инвалидностью, серьезно нарушающей устное общение (понимание и выражение)
- Субъект с поведенческим расстройством, не позволяющим провести тестирование
- Общее состояние испытуемого, не позволяющее ему участвовать в испытаниях
- Субъект, участвующий в другом исследовании, включая период исключения, все еще продолжающийся на момент включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пожилой пациент (65 лет и старше)
Старые пациенты в гериатрическом дневном стационаре из креольской культуры.
|
Версия Mini Mental State Examination (MMSEa) «Antillanisée» представляет собой версию, адаптированную к креольской культуре Французской Вест-Индии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психометрических свойств опросника MMSEa
Временное ограничение: 12 месяцев (+/- 15 дней)
|
Будут измеряться:
|
12 месяцев (+/- 15 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психометрических свойств опросника СППБ
Временное ограничение: 12 месяцев (+/- 15 дней)
|
Будут измеряться:
|
12 месяцев (+/- 15 дней)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/B/26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мини-обследование психического состояния "Antillanisée" (MMSEa)
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный