- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03324711
Convalida psicometrica della versione "Antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Convalida psicometrica della versione "Antillanisée" del Mini Mental State Examination
L'obiettivo principale dello studio è quello di analizzare le proprietà psicometriche della versione "antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa).
La metodologia utilizzata consentirà di esplorare la fattibilità, l'accettabilità, la validità e l'affidabilità dello strumento.
La validazione psicometrica di una versione adattata transculturalmente aumenterà il valore dei risultati ottenuti con questo test e consentirà di affinare lo screening dei disturbi cognitivi esistenti per i soggetti anziani con malattia di Alzheimer o disturbi correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati presso il Geriatric Day Hospital.
Questi pazienti sono venuti in un day hospital geriatrico per un esame senza restrizione sul motivo del ricovero.
Sono indirizzati dal loro medico di base o indirizzati da un medico specialista, vivono a casa o in un istituto e sono rappresentativi della popolazione geriatrica a cui si rivolge il MMSEa.
- L'obiettivo principale dello studio è quello di analizzare le proprietà psicometriche della versione "antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa).
- L'obiettivo secondario di questo studio sarà quello di effettuare la validazione psicometrica della Short Physical Performance Battery (SPPB) in persone di età pari o superiore a 65 anni.
È uno strumento per misurare le prestazioni fisiche di soggetti il cui adattamento transculturale e la validazione psicometrica sono già stati eseguiti in soggetti di età compresa tra 65 e 74 anni.
SPPB viene utilizzato di routine nella nostra pratica di routine in un day hospital, senza alcuna convalida psicometrica eseguita su questa popolazione. Questo obiettivo accessorio non modificherà il corso dello studio di convalida MMSEa poiché l'SPPB fa parte degli strumenti di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francia, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di 65 anni e oltre
- Soggetto ricoverato in day hospital geriatrico
- Pazienti di cultura creola
- Soggetto di madrelingua francese e/o creola
- Soggetto in grado di sottoporsi a test neuropsicologici
- Soggetto che ha dato il consenso informato o, il consenso informato dato dal suo caregiver primario
- Soggetto iscritto ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Soggetto con disabilità che compromette gravemente la comunicazione orale (comprensione ed espressione)
- Soggetto con disturbo comportamentale che non consente il test
- Soggetto in condizioni generali che non consente la sua partecipazione alle prove
- Soggetto coinvolto in un altro studio comprendente un periodo di esclusione ancora in corso al momento dell'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Paziente anziano (65 anni e più)
Pazienti anziani visti in day hospital geriatrico, di cultura creola.
|
La versione "Antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa), è una versione adattata alla cultura creola delle Indie occidentali francesi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle proprietà psicometriche del questionario MMSEa
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 15 giorni)
|
Verranno misurati:
|
12 mesi (+/- 15 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle proprietà psicometriche del questionario SPPB
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 15 giorni)
|
Verranno misurati:
|
12 mesi (+/- 15 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/B/26
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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