Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida psicometrica della versione "Antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)

22 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Convalida psicometrica della versione "Antillanisée" del Mini Mental State Examination

L'obiettivo principale dello studio è quello di analizzare le proprietà psicometriche della versione "antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa).

La metodologia utilizzata consentirà di esplorare la fattibilità, l'accettabilità, la validità e l'affidabilità dello strumento.

La validazione psicometrica di una versione adattata transculturalmente aumenterà il valore dei risultati ottenuti con questo test e consentirà di affinare lo screening dei disturbi cognitivi esistenti per i soggetti anziani con malattia di Alzheimer o disturbi correlati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati presso il Geriatric Day Hospital.

Questi pazienti sono venuti in un day hospital geriatrico per un esame senza restrizione sul motivo del ricovero.

Sono indirizzati dal loro medico di base o indirizzati da un medico specialista, vivono a casa o in un istituto e sono rappresentativi della popolazione geriatrica a cui si rivolge il MMSEa.

  • L'obiettivo principale dello studio è quello di analizzare le proprietà psicometriche della versione "antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa).
  • L'obiettivo secondario di questo studio sarà quello di effettuare la validazione psicometrica della Short Physical Performance Battery (SPPB) in persone di età pari o superiore a 65 anni.

È uno strumento per misurare le prestazioni fisiche di soggetti il ​​cui adattamento transculturale e la validazione psicometrica sono già stati eseguiti in soggetti di età compresa tra 65 e 74 anni.

SPPB viene utilizzato di routine nella nostra pratica di routine in un day hospital, senza alcuna convalida psicometrica eseguita su questa popolazione. Questo obiettivo accessorio non modificherà il corso dello studio di convalida MMSEa poiché l'SPPB fa parte degli strumenti di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francia, 97200
        • CHU de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di 65 anni e oltre
  • Soggetto ricoverato in day hospital geriatrico
  • Pazienti di cultura creola
  • Soggetto di madrelingua francese e/o creola
  • Soggetto in grado di sottoporsi a test neuropsicologici
  • Soggetto che ha dato il consenso informato o, il consenso informato dato dal suo caregiver primario
  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con disabilità che compromette gravemente la comunicazione orale (comprensione ed espressione)
  • Soggetto con disturbo comportamentale che non consente il test
  • Soggetto in condizioni generali che non consente la sua partecipazione alle prove
  • Soggetto coinvolto in un altro studio comprendente un periodo di esclusione ancora in corso al momento dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Paziente anziano (65 anni e più)
Pazienti anziani visti in day hospital geriatrico, di cultura creola.
La versione "Antillanisée" del Mini Mental State Examination (MMSEa), è una versione adattata alla cultura creola delle Indie occidentali francesi.
Altri nomi:
  • MMSEa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà psicometriche del questionario MMSEa
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 15 giorni)

Verranno misurati:

  • fattibilità e accettabilità;
  • validità della struttura;
  • validità discriminante;
  • validità predittiva;
  • validità della convergenza;
  • affidabilità (coerenza interna, riproducibilità (test-retest)).
12 mesi (+/- 15 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà psicometriche del questionario SPPB
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 15 giorni)

Verranno misurati:

  • fattibilità e accettabilità;
  • validità della struttura;
  • validità discriminante;
  • validità predittiva;
  • affidabilità (coerenza interna, riproducibilità (test-retest)).
12 mesi (+/- 15 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Mini esame di stato mentale "Antillanisée" (MMSEa)

3
Sottoscrivi