- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03324711
Psykometrisk validering av "Antillanisée"-versionen av Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Psykometrisk validering av "Antillanisée"-versionen av Mini Mental State Examination
Huvudsyftet med studien är att analysera de psykometriska egenskaperna hos "antillanisée"-versionen av Mini Mental State Examination (MMSEa).
Den metod som används kommer att tillåta att utforska verktygets genomförbarhet, acceptans, giltighet och tillförlitlighet.
Den psykometriska valideringen av en version anpassad transkulturellt kommer att öka värdet av resultaten som erhålls med detta test och kommer att göra det möjligt att förfina screeningen av befintliga kognitiva störningar för äldre personer med Alzheiners sjukdom eller relaterade störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att rekryteras till Geriatriska Dagsjukhuset.
Dessa patienter kom till ett geriatriskt dagssjukhus för undersökning utan begränsning av orsaken till sjukhusvistelsen.
De remitteras av sin allmänläkare eller remitteras av en specialistläkare, bor hemma eller på institution och är representativa för den geriatriska populationen som MMSEa tar upp.
- Huvudsyftet med studien är att analysera de psykometriska egenskaperna hos "antillanisée"-versionen av Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Det underordnade målet med denna studie kommer att vara att utföra den psykometriska valideringen av det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) hos personer som är 65 år eller äldre.
Det är ett instrument för att mäta den fysiska prestationsförmågan hos ämnen vars transkulturella anpassning och psykometriska validering redan har utförts i ämnen i åldrarna 65 till 74 år.
SPPB används rutinmässigt i vår rutinpraxis på ett dag sjukhus, utan psykometrisk validering utförd på denna population. Detta underordnade mål kommer inte att ändra förloppet för MMSEa-valideringsstudien eftersom SPPB är en del av utvärderingsverktygen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne av 65 år och äldre
- Försöksperson inlagd på geriatriskt dagssjukhus
- Patienter av kreolsk kultur
- Ämne som har franska och/eller kreol som modersmål
- Försöksperson kan genomgå neuropsykologiska tester
- Försöksperson som har gett informerat samtycke eller informerat samtycke från hans eller hennes primära vårdgivare
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Ämne med funktionsnedsättning som allvarligt äventyrar muntlig kommunikation (förståelse och uttryck)
- Försöksperson med beteendestörning som inte tillåter testning
- Ämnet i allmänt skick som inte tillåter sitt deltagande i proven
- Försöksperson involverad i en annan studie inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid tidpunkten för inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Äldre patient (65 och mer)
Äldre patienter som ses på geriatrisk dag sjukhus, från kreolsk kultur.
|
"Antillanisée"-versionen av Mini Mental State Examination (MMSEa), är en version anpassad till den franska västindiska kreolkulturen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos frågeformuläret MMSEa
Tidsram: 12 månader (+/- 15 dagar)
|
Följande kommer att mätas:
|
12 månader (+/- 15 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos frågeformulär SPPB
Tidsram: 12 månader (+/- 15 dagar)
|
Följande kommer att mätas:
|
12 månader (+/- 15 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/B/26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .