- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03324711
Validação Psicométrica da Versão "Antillanisée" do Mini Exame do Estado Mental (MMSEa) (MMENSEA)
Validação Psicométrica da Versão "Antillanisée" do Mini Exame do Estado Mental
O principal objetivo do estudo é analisar as propriedades psicométricas da versão "antillanisée" do Mini Exame do Estado Mental (MMSEa).
A metodologia utilizada permitirá explorar a viabilidade, aceitabilidade, validade e confiabilidade da ferramenta.
A validação psicométrica de uma versão adaptada transculturalmente aumentará o valor dos resultados obtidos com este teste e permitirá refinar a triagem de distúrbios cognitivos existentes para idosos com doença de Alzheimer ou distúrbios relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados no Hospital de Dia Geriátrico.
Esses pacientes procuraram um hospital-dia geriátrico para exame, sem restrição quanto ao motivo da internação.
São encaminhados pelo seu clínico geral ou encaminhados por um médico especialista, residem no domicílio ou em instituição e são representativos da população geriátrica abrangida pelo MMSEa.
- O principal objetivo do estudo é analisar as propriedades psicométricas da versão "antillanisée" do Mini Exame do Estado Mental (MMSEa).
- O objetivo auxiliar deste estudo será realizar a validação psicométrica da Short Physical Performance Battery (SPPB) em pessoas com 65 anos ou mais.
É um instrumento de mensuração do desempenho físico de sujeitos cuja adaptação transcultural e validação psicométrica já foram realizadas em sujeitos de 65 a 74 anos.
O SPPB é utilizado rotineiramente em nossa prática de rotina em um hospital-dia, sem validação psicométrica realizada nesta população. Este objetivo auxiliar não modificará o andamento do estudo de validação do MMSEa, uma vez que o SPPB faz parte dos instrumentos de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, França, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito de 65 anos ou mais
- Sujeito internado em hospital de dia geriátrico
- Pacientes da cultura crioula
- Sujeito tendo o francês e/ou o crioulo como língua materna
- Indivíduo capaz de se submeter a testes neuropsicológicos
- Sujeito que deu consentimento informado ou consentimento informado dado por seu cuidador principal
- Sujeito filiado a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Sujeito com deficiência que compromete gravemente a comunicação oral (compreensão e expressão)
- Sujeito com distúrbio comportamental que não permite testes
- Indivíduo em estado geral não permitindo sua participação nas provas
- Sujeito envolvido em outro estudo com período de exclusão ainda em andamento no momento da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Paciente idoso (65 e mais)
Idosos atendidos em hospital-dia geriátrico, da cultura crioula.
|
A versão "Antillanisée" do Mini Exame do Estado Mental (MMSEa), é uma versão adaptada à cultura crioula das Índias Ocidentais Francesas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das propriedades psicométricas do questionário MMSEa
Prazo: 12 meses (+/- 15 dias)
|
Serão medidos:
|
12 meses (+/- 15 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das propriedades psicométricas do questionário SPPB
Prazo: 12 meses (+/- 15 dias)
|
Serão medidos:
|
12 meses (+/- 15 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/B/26
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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