- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03324711
Validación Psicométrica de la Versión "Antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa) (MMENSEA)
Validación Psicométrica de la Versión "Antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental
El objetivo principal del estudio es analizar las propiedades psicométricas de la versión "antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa).
La metodología utilizada permitirá explorar la factibilidad, aceptabilidad, validez y confiabilidad de la herramienta.
La validación psicométrica de una versión adaptada transculturalmente aumentará el valor de los resultados obtenidos con esta prueba y permitirá afinar el cribado de los trastornos cognitivos existentes en sujetos mayores con enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados en el Hospital de Día Geriátrico.
Estos pacientes acudieron a un hospital de día geriátrico para ser valorados sin restricción del motivo de la hospitalización.
Son referidos por su médico general o referidos por un médico especialista, residen en su domicilio o en una institución y son representativos de la población geriátrica atendida por el MMSEa.
- El objetivo principal del estudio es analizar las propiedades psicométricas de la versión "antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa).
- El objetivo auxiliar de este estudio será realizar la validación psicométrica de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) en personas de 65 años o más.
Es un instrumento para medir el rendimiento físico de sujetos cuya adaptación transcultural y validación psicométrica ya se ha realizado en sujetos de 65 a 74 años.
La SPPB se utiliza de forma rutinaria en nuestra práctica habitual en un hospital de día, sin que se haya realizado una validación psicométrica en esta población. Este objetivo auxiliar no modificará el curso del estudio de validación del MMSEa ya que el SPPB es parte de las herramientas de evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francia, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 65 años y más
- Sujeto ingresado en un hospital de día geriátrico
- Pacientes de la cultura criolla
- Sujeto con francés y/o criollo como lengua materna
- Sujeto capaz de someterse a pruebas neuropsicológicas
- Sujeto que ha dado su consentimiento informado o, consentimiento informado dado por su cuidador principal
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujeto con una discapacidad que comprometa gravemente la comunicación oral (comprensión y expresión)
- Sujeto con trastorno de conducta que no permite realizar la prueba
- Sujeto en estado general que no permite su participación en las pruebas
- Sujeto involucrado en otro estudio que incluye un período de exclusión aún en curso en el momento de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Paciente anciano (65 y más)
Pacientes adultos mayores atendidos en hospital de día geriátrico, de cultura criolla.
|
La versión "Antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa), es una versión adaptada a la cultura criolla de las Antillas francesas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las propiedades psicométricas del cuestionario MMSEa
Periodo de tiempo: 12 meses (+/- 15 días)
|
Se medirá lo siguiente:
|
12 meses (+/- 15 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las propiedades psicométricas del cuestionario SPPB
Periodo de tiempo: 12 meses (+/- 15 días)
|
Se medirá lo siguiente:
|
12 meses (+/- 15 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/B/26
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