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Validación Psicométrica de la Versión "Antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa) (MMENSEA)

22 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Validación Psicométrica de la Versión "Antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental

El objetivo principal del estudio es analizar las propiedades psicométricas de la versión "antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa).

La metodología utilizada permitirá explorar la factibilidad, aceptabilidad, validez y confiabilidad de la herramienta.

La validación psicométrica de una versión adaptada transculturalmente aumentará el valor de los resultados obtenidos con esta prueba y permitirá afinar el cribado de los trastornos cognitivos existentes en sujetos mayores con enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán reclutados en el Hospital de Día Geriátrico.

Estos pacientes acudieron a un hospital de día geriátrico para ser valorados sin restricción del motivo de la hospitalización.

Son referidos por su médico general o referidos por un médico especialista, residen en su domicilio o en una institución y son representativos de la población geriátrica atendida por el MMSEa.

  • El objetivo principal del estudio es analizar las propiedades psicométricas de la versión "antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa).
  • El objetivo auxiliar de este estudio será realizar la validación psicométrica de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) en personas de 65 años o más.

Es un instrumento para medir el rendimiento físico de sujetos cuya adaptación transcultural y validación psicométrica ya se ha realizado en sujetos de 65 a 74 años.

La SPPB se utiliza de forma rutinaria en nuestra práctica habitual en un hospital de día, sin que se haya realizado una validación psicométrica en esta población. Este objetivo auxiliar no modificará el curso del estudio de validación del MMSEa ya que el SPPB es parte de las herramientas de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francia, 97200
        • CHU de Martinique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 65 años y más
  • Sujeto ingresado en un hospital de día geriátrico
  • Pacientes de la cultura criolla
  • Sujeto con francés y/o criollo como lengua materna
  • Sujeto capaz de someterse a pruebas neuropsicológicas
  • Sujeto que ha dado su consentimiento informado o, consentimiento informado dado por su cuidador principal
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sujeto con una discapacidad que comprometa gravemente la comunicación oral (comprensión y expresión)
  • Sujeto con trastorno de conducta que no permite realizar la prueba
  • Sujeto en estado general que no permite su participación en las pruebas
  • Sujeto involucrado en otro estudio que incluye un período de exclusión aún en curso en el momento de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Paciente anciano (65 y más)
Pacientes adultos mayores atendidos en hospital de día geriátrico, de cultura criolla.
La versión "Antillanisée" del Mini Examen del Estado Mental (MMSEa), es una versión adaptada a la cultura criolla de las Antillas francesas.
Otros nombres:
  • MMSEa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las propiedades psicométricas del cuestionario MMSEa
Periodo de tiempo: 12 meses (+/- 15 días)

Se medirá lo siguiente:

  • factibilidad y aceptabilidad;
  • validez de la estructura;
  • validez discriminante;
  • Validez predictiva;
  • validez de la convergencia;
  • fiabilidad (consistencia interna, reproducibilidad (test-retest)).
12 meses (+/- 15 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las propiedades psicométricas del cuestionario SPPB
Periodo de tiempo: 12 meses (+/- 15 días)

Se medirá lo siguiente:

  • factibilidad y aceptabilidad;
  • validez de la estructura;
  • validez discriminante;
  • Validez predictiva;
  • fiabilidad (consistencia interna, reproducibilidad (test-retest)).
12 meses (+/- 15 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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