- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03324711
A Mini Mental State Examination (MMSEa) "Antillanisée" verziójának pszichometriai validálása (MMENSEA)
A mini mentális állapotvizsgálat "Antillanisée" változatának pszichometriai validálása
A tanulmány fő célja a Mini Mental State Examination (MMSEa) "antillanisée" változatának pszichometriai tulajdonságainak elemzése.
Az alkalmazott módszertan lehetővé teszi az eszköz megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, érvényességének és megbízhatóságának feltárását.
A transzkulturálisan adaptált változat pszichometriai validálása növeli az ezzel a teszttel kapott eredmények értékét, és lehetővé teszi a meglévő kognitív zavarok szűrését az idős, Alzheimer-kórban vagy rokon rendellenességekben szenvedő alanyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek felvétele a Geriátriai Nappali Kórházban történik.
Ezek a betegek időskori nappali kórházba érkeztek kivizsgálásra, a kórházi elhelyezés okának korlátozása nélkül.
Háziorvosuk vagy szakorvos utalja be őket, otthon vagy intézetben élnek, és az MMSEa által megszólított idősek populációját képviselik.
- A tanulmány fő célja a Mini Mental State Examination (MMSEa) "antillanisée" változatának pszichometriai tulajdonságainak elemzése.
- A tanulmány kiegészítő célja a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pszichometriai validációjának elvégzése 65 éves vagy idősebb embereknél.
Olyan személyek fizikai teljesítményének mérésére szolgáló eszköz, akiknek transzkulturális adaptációját és pszichometriai validálását már elvégezték 65 és 74 év közötti alanyoknál.
Az SPPB-t rutinszerűen alkalmazzuk a nappali kórházban végzett rutin gyakorlatunkban, ezen a populáción nem végeztünk pszichometriai validációt. Ez a járulékos cél nem módosítja az MMSEa validációs vizsgálat menetét, mivel az SPPB az értékelési eszközök része.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Franciaország, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb alany
- Az alany egy geriátriai nappali kórházba került
- A kreol kultúra betegei
- Francia és/vagy kreol anyanyelvű tantárgy
- Az alany képes alávetni a neuropszichológiai teszteket
- Az alany tájékozott beleegyezését adta, vagy az elsődleges gondozója által adott tájékozott beleegyezést adott
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany
Kizárási kritériumok:
- Fogyatékkal élő alany, aki súlyosan veszélyezteti a szóbeli kommunikációt (megértés és kifejezés)
- Az alany viselkedési zavarral küzd, amely nem teszi lehetővé a tesztelést
- Az alany általános állapotú, nem teszi lehetővé a teszteken való részvételét
- Az alany egy másik vizsgálatban vesz részt, beleértve a felvétel időpontjában még folyamatban lévő kizárási időszakot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Idős betegek (65 év felettiek)
Idős betegek nappali kórházban, kreol kultúrából.
|
A Mini Mental State Examination (MMSEa) "Antillanisée" változata a francia nyugat-indiai kreol kultúrához adaptált változat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MMSEa kérdőív pszichometriai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: 12 hónap (+/- 15 nap)
|
A következők lesznek mérve:
|
12 hónap (+/- 15 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SPPB kérdőív pszichometriai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: 12 hónap (+/- 15 nap)
|
A következők lesznek mérve:
|
12 hónap (+/- 15 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/B/26
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .