- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03324711
Walidacja psychometryczna wersji „Antillanisée” Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSEa) (MMENSEA)
Psychometryczna walidacja wersji „Antillanisée” Mini Testu Stanu Psychicznego
Głównym celem badania jest analiza właściwości psychometrycznych „antillanisée” wersji Mini Mental State Examination (MMSEa).
Zastosowana metodologia pozwoli zbadać wykonalność, akceptowalność, trafność i niezawodność narzędzia.
Walidacja psychometryczna wersji zaadaptowanej transkulturowo zwiększy wartość wyników uzyskanych tym testem i umożliwi udoskonalenie badań przesiewowych istniejących zaburzeń poznawczych u osób starszych z chorobą Alzheimera lub zaburzeniami pokrewnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani w Dziennym Szpitalu Geriatrycznym.
Chorzy ci zgłaszali się do dziennego oddziału geriatrycznego na badanie bez ograniczeń co do przyczyny hospitalizacji.
Są kierowani przez lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza specjalistę, mieszkają w domu lub w placówce i są reprezentatywni dla populacji geriatrycznej, do której kieruje MMSEa.
- Głównym celem badania jest analiza właściwości psychometrycznych „antillanisée” wersji Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Dodatkowym celem tego badania będzie przeprowadzenie psychometrycznej walidacji baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) u osób w wieku 65 lat lub starszych.
Jest to narzędzie do pomiaru sprawności fizycznej osób, których adaptacja transkulturowa i walidacja psychometryczna zostały już przeprowadzone u osób w wieku od 65 do 74 lat.
SPPB jest rutynowo stosowany w naszej rutynowej praktyce w szpitalu dziennym, bez przeprowadzania walidacji psychometrycznej w tej populacji. Ten dodatkowy cel nie zmieni przebiegu badania walidacyjnego MMSEa, ponieważ SPPB jest częścią narzędzi ewaluacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francja, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku 65 lat i więcej
- Pacjent przyjęty do dziennego szpitala geriatrycznego
- Pacjenci kultury kreolskiej
- Przedmiot, którego językiem ojczystym jest francuski i/lub kreolski
- Podmiot zdolny do poddania się testom neuropsychologicznym
- Uczestnik, który wyraził świadomą zgodę lub świadomą zgodę udzieloną przez swojego głównego opiekuna
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z niepełnosprawnością poważnie utrudniającą komunikację ustną (rozumienie i wyrażanie się)
- Podmiot z zaburzeniami zachowania, które nie pozwalają na testowanie
- Obiekt w stanie ogólnym nie dopuszczającym do udziału w testach
- Uczestnik zaangażowany w inne badanie, w tym okres wykluczenia trwający w momencie włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej)
Pacjenci w podeszłym wieku widziani w dziennym szpitalu geriatrycznym, z kultury kreolskiej.
|
Wersja „Antillanisée” Mini Mental State Examination (MMSEa) to wersja dostosowana do kultury kreolskiej francuskich Indii Zachodnich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena właściwości psychometrycznych kwestionariusza MMSEa
Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/- 15 dni)
|
Zmierzone zostaną:
|
12 miesięcy (+/- 15 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena właściwości psychometrycznych kwestionariusza SPPB
Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/- 15 dni)
|
Zmierzone zostaną:
|
12 miesięcy (+/- 15 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/B/26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mini badanie stanu psychicznego „Antillanisée” (MMSEa)
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk