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Validation psychométrique de la version « Antillanisée » du Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)

22 février 2022 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Validation psychométrique de la version « Antillanisée » du Mini Mental State Examination

L'objectif principal de l'étude est d'analyser les propriétés psychométriques de la version "antillanisée" du Mini Mental State Examination (MMSEa).

La méthodologie utilisée permettra d'explorer la faisabilité, l'acceptabilité, la validité et la fiabilité de l'outil.

La validation psychométrique d'une version adaptée transculturelle valorisera les résultats obtenus avec ce test et permettra d'affiner le dépistage des troubles cognitifs existants chez les sujets âgés atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront recrutés à l'hôpital de jour gériatrique.

Ces patients se sont présentés dans un hôpital de jour gériatrique pour un examen sans restriction sur la raison de l'hospitalisation.

Ils sont adressés par leur médecin généraliste ou adressés par un médecin spécialiste, vivent à domicile ou en institution et sont représentatifs de la population gériatrique adressée par le MMSEa.

  • L'objectif principal de l'étude est d'analyser les propriétés psychométriques de la version "antillanisée" du Mini Mental State Examination (MMSEa).
  • L'objectif accessoire de cette étude sera de réaliser la validation psychométrique de la Short Physical Performance Battery (SPPB) chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.

C'est un instrument de mesure des performances physiques de sujets dont l'adaptation transculturelle et la validation psychométrique ont déjà été réalisées chez des sujets âgés de 65 à 74 ans.

SPPB est utilisé en routine dans notre pratique courante en hôpital de jour, sans validation psychométrique effectuée sur cette population. Cet objectif annexe ne modifiera pas le déroulement de l'étude de validation MMSEa puisque le SPPB fait partie des outils d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, France, 97200
        • CHU de Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet de 65 ans et plus
  • Sujet admis dans un hôpital de jour gériatrique
  • Patients de culture créole
  • Sujet ayant le français et/ou le créole comme langue maternelle
  • Sujet apte à subir des tests neuropsychologiques
  • Sujet ayant donné son consentement éclairé ou consentement éclairé donné par son soignant principal
  • Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Sujet présentant un handicap compromettant gravement la communication orale (compréhension et expression)
  • Sujet présentant un trouble du comportement qui ne permet pas le test
  • Sujet en état général ne permettant pas sa participation aux épreuves
  • Sujet impliqué dans une autre étude incluant une période d'exclusion encore en cours au moment de l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patient âgé (65 ans et plus)
Patients âgés vus en hôpital de jour gériatrique, de culture créole.
La version « Antillanisée » du Mini Mental State Examination (MMSEa), est une version adaptée à la culture créole antillaise.
Autres noms:
  • MMSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des propriétés psychométriques du questionnaire MMSEa
Délai: 12 mois (+/- 15 jours)

Seront mesurés :

  • faisabilité et acceptabilité;
  • validité de la structure ;
  • validité discriminante;
  • validité prédictive;
  • validité de la convergence ;
  • fiabilité (cohérence interne, reproductibilité (test-retest)).
12 mois (+/- 15 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des propriétés psychométriques du questionnaire SPPB
Délai: 12 mois (+/- 15 jours)

Seront mesurés :

  • faisabilité et acceptabilité;
  • validité de la structure ;
  • validité discriminante;
  • validité prédictive;
  • fiabilité (cohérence interne, reproductibilité (test-retest)).
12 mois (+/- 15 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

11 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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