- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324711
Validation psychométrique de la version « Antillanisée » du Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Validation psychométrique de la version « Antillanisée » du Mini Mental State Examination
L'objectif principal de l'étude est d'analyser les propriétés psychométriques de la version "antillanisée" du Mini Mental State Examination (MMSEa).
La méthodologie utilisée permettra d'explorer la faisabilité, l'acceptabilité, la validité et la fiabilité de l'outil.
La validation psychométrique d'une version adaptée transculturelle valorisera les résultats obtenus avec ce test et permettra d'affiner le dépistage des troubles cognitifs existants chez les sujets âgés atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés à l'hôpital de jour gériatrique.
Ces patients se sont présentés dans un hôpital de jour gériatrique pour un examen sans restriction sur la raison de l'hospitalisation.
Ils sont adressés par leur médecin généraliste ou adressés par un médecin spécialiste, vivent à domicile ou en institution et sont représentatifs de la population gériatrique adressée par le MMSEa.
- L'objectif principal de l'étude est d'analyser les propriétés psychométriques de la version "antillanisée" du Mini Mental State Examination (MMSEa).
- L'objectif accessoire de cette étude sera de réaliser la validation psychométrique de la Short Physical Performance Battery (SPPB) chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.
C'est un instrument de mesure des performances physiques de sujets dont l'adaptation transculturelle et la validation psychométrique ont déjà été réalisées chez des sujets âgés de 65 à 74 ans.
SPPB est utilisé en routine dans notre pratique courante en hôpital de jour, sans validation psychométrique effectuée sur cette population. Cet objectif annexe ne modifiera pas le déroulement de l'étude de validation MMSEa puisque le SPPB fait partie des outils d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, France, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet de 65 ans et plus
- Sujet admis dans un hôpital de jour gériatrique
- Patients de culture créole
- Sujet ayant le français et/ou le créole comme langue maternelle
- Sujet apte à subir des tests neuropsychologiques
- Sujet ayant donné son consentement éclairé ou consentement éclairé donné par son soignant principal
- Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant un handicap compromettant gravement la communication orale (compréhension et expression)
- Sujet présentant un trouble du comportement qui ne permet pas le test
- Sujet en état général ne permettant pas sa participation aux épreuves
- Sujet impliqué dans une autre étude incluant une période d'exclusion encore en cours au moment de l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patient âgé (65 ans et plus)
Patients âgés vus en hôpital de jour gériatrique, de culture créole.
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La version « Antillanisée » du Mini Mental State Examination (MMSEa), est une version adaptée à la culture créole antillaise.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des propriétés psychométriques du questionnaire MMSEa
Délai: 12 mois (+/- 15 jours)
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Seront mesurés :
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12 mois (+/- 15 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des propriétés psychométriques du questionnaire SPPB
Délai: 12 mois (+/- 15 jours)
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Seront mesurés :
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12 mois (+/- 15 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/B/26
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