- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324711
Mini Mental State Examinationin (MMSEa) Antillanisée-version psykometrinen validointi (MMENSEA)
Psykometrinen validointi mielentilatutkimuksen "Antillanisée" -versiosta
Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida Mini Mental State Examinationin (MMSEa) "antillanisée"-version psykometrisiä ominaisuuksia.
Käytetty metodologia mahdollistaa työkalun toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, pätevyyden ja luotettavuuden tutkimisen.
Transkulttuurisesti sovitetun version psykometrinen validointi lisää tällä testillä saatujen tulosten arvoa ja mahdollistaa olemassa olevien kognitiivisten häiriöiden seulonnan tarkentamisen iäkkäille henkilöille, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan Geriatrian päiväsairaalaan.
Nämä potilaat saapuivat geriatriseen päiväsairaalaan tarkastettavaksi ilman sairaalahoidon syytä.
He ovat yleislääkärinsä tai erikoislääkärin lähettämiä, he asuvat kotona tai laitoksessa ja edustavat MMSEa:n vastaanottamaa geriatrista väestöä.
- Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida Mini Mental State Examinationin (MMSEa) "antillanisée"-version psykometrisiä ominaisuuksia.
- Tämän tutkimuksen oheistavoitteena on suorittaa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) psykometrinen validointi 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä.
Se on väline, jolla mitataan sellaisten henkilöiden fyysistä suorituskykyä, joiden transkulttuurinen adaptaatio ja psykometrinen validointi on jo suoritettu 65–74-vuotiailla.
SPPB:tä käytetään rutiininomaisesti rutiinikäytännössämme päiväsairaalassa, eikä tälle populaatiolle ole tehty psykometristä validointia. Tämä lisätavoite ei muuta MMSEa-validointitutkimuksen kulkua, koska SPPB on osa arviointityökaluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Ranska, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde 65 vuotta vanha ja vanhempi
- Kohde otettu geriatriseen päiväsairaalaan
- Kreolikulttuurin potilaat
- Aihe, jonka äidinkielenä on ranska ja/tai kreoli
- Kohde voi käydä neuropsykologisissa testeissä
- Potilas, joka on antanut tietoon perustuvan suostumuksen tai hänen ensisijaisen hoitajansa antaman tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Vammainen henkilö, joka vakavasti vaarantaa suullisen kommunikoinnin (ymmärrys ja ilmaisu)
- Kohde, jolla on käyttäytymishäiriö, joka ei salli testausta
- Koehenkilö yleisessä kunnossa ei salli osallistumistaan kokeisiin
- Kohde, joka on mukana toisessa tutkimuksessa, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Iäkäs potilas (65 ja enemmän)
Iäkkäät potilaat geriatrisessa päiväsairaalassa kreolikulttuurista.
|
"Antillanisée" versio Mini Mental State Examinationista (MMSEa) on ranskalaiseen Länsi-Intian kreolikulttuuriin mukautettu versio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSEa-kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (+/- 15 päivää)
|
Seuraavat mitat mitataan:
|
12 kuukautta (+/- 15 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPPB-kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (+/- 15 päivää)
|
Seuraavat mitat mitataan:
|
12 kuukautta (+/- 15 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/B/26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset "Antillanisée" Mini Mental State Examination (MMSEa)
-
Centro Hospitalar do PortoTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Neurokognitiiviset häiriöt | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoPortugali
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonKognitiivinen rajoite | Fibromyalgia | Kipu, krooninen | Fibromyalgia-oireyhtymä | Arvonalentuminen
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | TasapainoinenTaiwan
-
Centre Francois BaclesseValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionValmisNeurokognitiivinen puuteTapaaminen
-
Ankara Etlik City HospitalValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöTurkki (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.TuntematonKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Lievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys | Kognitiiviset muutokset | Akuutit muutokset kognitiossa | Akuutti pään vamma
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Kognitiivinen toiminto 1, sosiaalinen | Tyytyväisyys, kuluttaja | Vahvistus | Kuulolaite | Kuunteluponnistus
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki