Stupnice transkulturní validace aktivit pro děti (ASK)
20. října 2021 aktualizováno: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia
Stupnice transkulturní validace aktivit pro děti (ASK): Odhad spolehlivosti italské verze v populaci s PCI
Výkonnostní škála aktivit pro děti (ASKp) je jedním z mála sebehodnoticích dotazníků v dětské rehabilitaci, který měří vnímání dítěte při vykonávání běžných denních činností.
ASKp se skládá z 30 otázek, jejichž cílem je prozkoumat aktivity a zapojení dětí a dospívajících s muskuloskeletálními poruchami.
Skóre hodnotí úroveň fyzických schopností, identifikuje vhodnou léčbu a monitoruje změny v průběhu času.
Nedávno jsme provedli mezikulturní validaci, abychom dosáhli kulturně přizpůsobené italské verze ASKp: italská verze má být nyní testována na italských dětech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je otestovat psychometrické vlastnosti italské verze hodnotící škály ASKp na reprezentativním vzorku jedinců s PCI.
ASK p bude podávána vzorku jedinců patřících do populace dětí a/nebo dospívajících s diplegií a hemiplegií v důsledku PCI. Provedeme komplexní deskriptivní analýzu shromážděných dat a také měření míry spolehlivosti italské verze škály. Cílem je získat odhad spolehlivosti ASKp získaný transkulturní validací.
Kromě toho předložíme ASKp na kontrolní skupině typických vývojových dětí, abychom otestovali její schopnost rozlišovat mezi různými úrovněmi dovedností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti nebo mladiství a děti nebo mladiství s dětskou mozkovou obrnou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Italská národnost
Kritéria vyloučení:
- středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy;
- jazykové bariéry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětská mozková obrna
ASKp bude předložen dětem ve věku 5 až 15 let s hemiplegií nebo diplegií v důsledku dětské mozkové obrny, s normální nebo mírně narušenou kognitivní úrovní.
|
30 položek dotazníku
|
|
Zdraví jedinci
ASKp bude předložen dětem ve věku 5 až 15 let s typickým vývojem
|
30 položek dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza spolehlivosti na polovinu od alfa Cronbacha, jedna položka mimo.
Časové okno: 1 den
|
Analýza spolehlivosti na polovinu bude provedena výpočtem Cronbachovy alfy odebíráním jedné položky po druhé.
Následně bude posouzeno, které položky snižují míru vnitřní spolehlivosti dotazníku.
Položky, které snižují vnitřní konzistenci, budou eliminovány a bude vypočtena konečná alfa.
Pro skupinu dětí s PCI a pro kontrolní skupinu bude provedena komplexní popisná analýza nasbíraných dat, představující rozdělení získaných skóre podle věkových skupin.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASKp_PCI_UDGEE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .