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Transkulturelle Validierung der Aktivitätsskala für Kinder (ASK)

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Transkulturelle Validierung der Aktivitätsskala für Kinder (ASK): Schätzung der Zuverlässigkeit der italienischen Version in der Bevölkerung mit PCI

Die Activity Scale for Kids Performance (ASKp) ist einer der wenigen Fragebögen zur Selbsteinschätzung in der pädiatrischen Rehabilitation, der die kindliche Wahrnehmung bei der Ausführung von alltäglichen Routineaktivitäten misst. ASKp besteht aus 30 Fragen, die entwickelt wurden, um Aktivitäten und Partizipation bei Kindern und Jugendlichen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates zu untersuchen. Scores bewerten das Niveau der körperlichen Leistungsfähigkeit, identifizieren eine geeignete Behandlung und überwachen Veränderungen im Laufe der Zeit. Wir haben kürzlich die interkulturelle Validierung durchgeführt, um eine kulturell angepasste italienische Version von ASKp zu erreichen: Die italienische Version soll nun an italienischen Kindern getestet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der italienischen Version der ASKp-Bewertungsskala an einer repräsentativen Stichprobe von Personen mit PCI zu testen.

ASK p wird einer Stichprobe von Personen verabreicht, die zur Population der Kinder und/oder Jugendlichen mit Diplegie und Hemiplegie als Folge von PCI gehören. Wir werden eine umfassende deskriptive Analyse der gesammelten Daten sowie die Messung des Zuverlässigkeitsgrades der italienischen Version der Skala durchführen. Ziel ist es, eine Schätzung der ASKp-Zuverlässigkeit zu erhalten, die durch transkulturelle Validierung erhalten wird.

Zusätzlich werden wir den ASKp an einer Kontrollgruppe typischer Entwicklungskinder einreichen, um seine Fähigkeit zu testen, zwischen verschiedenen Fähigkeitsstufen zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder oder Jugendliche und Kinder oder Jugendliche mit Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Italienische Staatsangehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • moderate oder schwere kognitive Beeinträchtigung;
  • sprachliche Barrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zerebralparese
ASKp wird Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit Hemiplegie oder Diplegie aufgrund von Zerebralparese mit normalem oder leicht beeinträchtigtem kognitivem Niveau vorgelegt.
Fragebogen mit 30 Elementen
Gesunde Menschen
ASKp wird Kindern von 5 bis 15 Jahren mit typischer Entwicklung vorgelegt
Fragebogen mit 30 Elementen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Split-Half-Zuverlässigkeitsanalyse von Alpha von Cronbach, ein Item aus.
Zeitfenster: 1 Tag
Eine Split-Half-Zuverlässigkeitsanalyse wird durchgeführt, indem das Alpha von Cronbach berechnet wird, indem jeweils ein Element entfernt wird. Anschließend wird bewertet, welche Items den Grad der internen Reliabilität des Fragebogens mindern. Elemente, die die interne Konsistenz verringern, werden eliminiert und das endgültige Alpha wird berechnet. Für eine Gruppe von Kindern mit PCI und für die Kontrollgruppe wird eine umfassende deskriptive Analyse der gesammelten Daten durchgeführt, die die Verteilung der erzielten Punktzahlen nach Altersgruppen darstellt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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