- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03325842
Transkulturelle Validierung der Aktivitätsskala für Kinder (ASK)
Transkulturelle Validierung der Aktivitätsskala für Kinder (ASK): Schätzung der Zuverlässigkeit der italienischen Version in der Bevölkerung mit PCI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der italienischen Version der ASKp-Bewertungsskala an einer repräsentativen Stichprobe von Personen mit PCI zu testen.
ASK p wird einer Stichprobe von Personen verabreicht, die zur Population der Kinder und/oder Jugendlichen mit Diplegie und Hemiplegie als Folge von PCI gehören. Wir werden eine umfassende deskriptive Analyse der gesammelten Daten sowie die Messung des Zuverlässigkeitsgrades der italienischen Version der Skala durchführen. Ziel ist es, eine Schätzung der ASKp-Zuverlässigkeit zu erhalten, die durch transkulturelle Validierung erhalten wird.
Zusätzlich werden wir den ASKp an einer Kontrollgruppe typischer Entwicklungskinder einreichen, um seine Fähigkeit zu testen, zwischen verschiedenen Fähigkeitsstufen zu unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Italienische Staatsangehörigkeit
Ausschlusskriterien:
- moderate oder schwere kognitive Beeinträchtigung;
- sprachliche Barrieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zerebralparese
ASKp wird Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit Hemiplegie oder Diplegie aufgrund von Zerebralparese mit normalem oder leicht beeinträchtigtem kognitivem Niveau vorgelegt.
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Fragebogen mit 30 Elementen
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Gesunde Menschen
ASKp wird Kindern von 5 bis 15 Jahren mit typischer Entwicklung vorgelegt
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Fragebogen mit 30 Elementen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Split-Half-Zuverlässigkeitsanalyse von Alpha von Cronbach, ein Item aus.
Zeitfenster: 1 Tag
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Eine Split-Half-Zuverlässigkeitsanalyse wird durchgeführt, indem das Alpha von Cronbach berechnet wird, indem jeweils ein Element entfernt wird.
Anschließend wird bewertet, welche Items den Grad der internen Reliabilität des Fragebogens mindern.
Elemente, die die interne Konsistenz verringern, werden eliminiert und das endgültige Alpha wird berechnet.
Für eine Gruppe von Kindern mit PCI und für die Kontrollgruppe wird eine umfassende deskriptive Analyse der gesammelten Daten durchgeführt, die die Verteilung der erzielten Punktzahlen nach Altersgruppen darstellt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASKp_PCI_UDGEE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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