Transkulturowa Skala Walidacji Aktywności dla Dzieci (ASK)
20 października 2021 zaktualizowane przez: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia
Transkulturowa Skala Walidacji Aktywności dla Dzieci (ASK): Oszacowanie wiarygodności wersji włoskiej w populacji z PCI
Skala Aktywności dla Dzieci (ASKp) jest jednym z nielicznych kwestionariuszy samooceny w rehabilitacji pediatrycznej, mierzącym postrzeganie przez dziecko wykonywania codziennych czynności.
ASKp składa się z 30 pytań zaprojektowanych w celu zbadania działań i uczestnictwa dzieci i młodzieży z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Wyniki oceniają poziom sprawności fizycznej, określają odpowiednie leczenie i monitorują zmiany w czasie.
Niedawno podjęliśmy walidację międzykulturową, aby uzyskać dostosowaną kulturowo włoską wersję ASKp: włoska wersja ma być teraz testowana na włoskich dzieciach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest sprawdzenie właściwości psychometrycznych włoskiej wersji skali oceny ASKp na reprezentatywnej próbie osób po PCI.
ASK p zostanie podany na próbie osób należących do populacji dzieci i/lub młodzieży z diplegią i hemiplegią w następstwie PCI. Dokonamy kompleksowej analizy opisowej zebranych danych oraz pomiaru stopnia rzetelności włoskiej wersji skali. Celem jest uzyskanie oszacowania wiarygodności ASKp uzyskanego poprzez walidację transkulturową.
Dodatkowo prześlemy ASKp na grupie kontrolnej typowych dzieci w rozwoju, aby przetestować jego zdolność do rozróżniania różnych poziomów umiejętności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Włochy, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci lub młodzież oraz dzieci lub młodzież z mózgowym porażeniem dziecięcym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- narodowość włoska
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
- bariery językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porażenie mózgowe
ASKp będzie kierowane do dzieci w wieku od 5 do 15 lat z porażeniem połowiczym lub diplegią w przebiegu Mózgowego Porażenia Dziecięcego, z prawidłowym lub nieznacznie upośledzonym poziomem poznawczym.
|
Kwestionariusz 30 pozycji
|
|
Osoby zdrowe
ASKp będzie kierowany do dzieci w wieku od 5 do 15 lat z prawidłowym rozwojem
|
Kwestionariusz 30 pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza niezawodności po połowie przeprowadzona przez alfa Cronbacha, jedna pozycja wykluczona.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza niezawodności po połowie zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie alfa Cronbacha poprzez usunięcie jednej pozycji na raz.
Następnie ocenione zostanie, które pozycje obniżają stopień rzetelności wewnętrznej kwestionariusza.
Przedmioty zmniejszające spójność wewnętrzną zostaną wyeliminowane, a ostateczna alfa zostanie obliczona.
Dla grupy dzieci z PCI oraz dla grupy kontrolnej przeprowadzona zostanie kompleksowa analiza opisowa zebranych danych, reprezentująca rozkłady uzyskanych wyników w podziale na grupy wiekowe.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASKp_PCI_UDGEE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .