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Scala di convalida transculturale delle attività per bambini (ASK)

20 ottobre 2021 aggiornato da: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK): stima dell'affidabilità della versione italiana nella popolazione con PCI

L'Activity Scale for Kids performance (ASKp) è uno dei pochi questionari di autovalutazione nella riabilitazione pediatrica che misura la percezione del bambino nello svolgimento delle attività quotidiane di routine. ASKp è composto da 30 domande progettate per esplorare le attività e la partecipazione in bambini e adolescenti con disturbi muscoloscheletrici. I punteggi valutano il livello di capacità fisica, identificano il trattamento appropriato e monitorano i cambiamenti nel tempo. Recentemente abbiamo intrapreso la validazione interculturale per ottenere una versione italiana culturalmente adattata di ASKp: la versione italiana deve ora essere testata su bambini italiani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è testare le proprietà psicometriche della versione italiana della scala di valutazione ASKp, in un campione rappresentativo di individui con PCI.

ASK p sarà somministrato su un campione di individui appartenenti alla popolazione di bambini e/o adolescenti con diplegia ed emiplegia in conseguenza di PCI. Effettueremo un'analisi descrittiva completa dei dati raccolti nonché la misurazione del grado di affidabilità della versione italiana della scala. L'obiettivo è quello di ottenere una stima dell'affidabilità di ASKp ottenuta attraverso la validazione transculturale.

Inoltre, sottoporremo l'ASKp su un gruppo di controllo di bambini con sviluppo tipico per testare la sua capacità di discriminare tra diversi livelli di abilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini o adolescenti sani e bambini o adolescenti con paralisi cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nazionalità italiana

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva moderata o grave;
  • barriere linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paralisi cerebrale
ASKp sarà sottoposto a bambini dai 5 ai 15 anni con emiplegia o diplegia dovuta a paralisi cerebrale, con livello cognitivo normale o lievemente compromesso.
Questionario di 30 voci
Individui sani
ASKp sarà sottoposto a bambini dai 5 ai 15 anni con sviluppo tipico
Questionario di 30 voci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'affidabilità divisa a metà da parte di alfa di Cronbach, un elemento fuori.
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà eseguita un'analisi di affidabilità split-half calcolando l'alfa di Cronbach rimuovendo un elemento alla volta. Si valuterà poi quali item abbassano il grado di attendibilità interna del questionario. Gli elementi che riducono la coerenza interna verranno eliminati e verrà calcolato l'alfa finale. Per un gruppo di bambini con PCI e per il gruppo di controllo verrà eseguita un'analisi descrittiva completa dei dati raccolti, rappresentando la distribuzione dei punteggi ottenuti per fascia di età.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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