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Escala de validación transcultural de actividades para niños (ASK)

20 de octubre de 2021 actualizado por: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK): Estimación de la Fiabilidad de la Versión Italiana en la Población con ICP

La Escala de actividades para el desempeño de los niños (ASKp) es uno de los pocos cuestionarios de autoevaluación en rehabilitación pediátrica que mide la percepción del niño en el desempeño de las actividades de la rutina diaria. ASKp está compuesto por 30 preguntas diseñadas para explorar actividades y participación en niños y adolescentes con trastornos musculoesqueléticos. Las puntuaciones evalúan el nivel de capacidad física, identifican el tratamiento adecuado y controlan los cambios a lo largo del tiempo. Recientemente emprendimos la validación transcultural para lograr una versión italiana culturalmente adaptada de ASKp: la versión italiana ahora se probará en niños italianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es probar las propiedades psicométricas de la versión italiana de la escala de evaluación ASKp, en una muestra representativa de personas con PCI.

ASK p se administrará sobre una muestra de individuos pertenecientes a la población de niños y/o adolescentes con diplejía y hemiplejía como consecuencia de PCI. Realizaremos un análisis descriptivo exhaustivo de los datos recopilados, así como la medición del grado de fiabilidad de la versión italiana de la escala. El objetivo es obtener una estimación de la fiabilidad ASKp obtenida mediante validación transcultural.

Además, enviaremos el ASKp a un grupo de control de niños de desarrollo típico para probar su capacidad para discriminar entre diferentes niveles de habilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños o adolescentes sanos y niños o adolescentes con parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacionalidad italiana

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo moderado o severo;
  • barreras lingüísticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis cerebral
ASKp se presentará a niños de 5 a 15 años con hemiplejía o diplejía por Parálisis Cerebral, con nivel cognitivo normal o levemente alterado.
Cuestionario de 30 ítems
Individuos sanos
ASKp se presentará a niños de 5 a 15 años con desarrollo típico
Cuestionario de 30 ítems

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de confiabilidad por mitades por alfa de Cronbach, un ítem fuera.
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizará un análisis de confiabilidad de mitades calculando el alfa de Cronbach eliminando un elemento a la vez. A continuación, se valorará qué ítems reducen el grado de fiabilidad interna del cuestionario. Se eliminarán los ítems que reduzcan la consistencia interna y se calculará el alfa final. Para un grupo de niños con PCI y para el grupo control se realizará un análisis descriptivo exhaustivo de los datos recogidos, representando la distribución de puntuaciones obtenidas por grupo de edad.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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