- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03325842
Escala de validación transcultural de actividades para niños (ASK)
Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK): Estimación de la Fiabilidad de la Versión Italiana en la Población con ICP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es probar las propiedades psicométricas de la versión italiana de la escala de evaluación ASKp, en una muestra representativa de personas con PCI.
ASK p se administrará sobre una muestra de individuos pertenecientes a la población de niños y/o adolescentes con diplejía y hemiplejía como consecuencia de PCI. Realizaremos un análisis descriptivo exhaustivo de los datos recopilados, así como la medición del grado de fiabilidad de la versión italiana de la escala. El objetivo es obtener una estimación de la fiabilidad ASKp obtenida mediante validación transcultural.
Además, enviaremos el ASKp a un grupo de control de niños de desarrollo típico para probar su capacidad para discriminar entre diferentes niveles de habilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad italiana
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo moderado o severo;
- barreras lingüísticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parálisis cerebral
ASKp se presentará a niños de 5 a 15 años con hemiplejía o diplejía por Parálisis Cerebral, con nivel cognitivo normal o levemente alterado.
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Cuestionario de 30 ítems
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Individuos sanos
ASKp se presentará a niños de 5 a 15 años con desarrollo típico
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Cuestionario de 30 ítems
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de confiabilidad por mitades por alfa de Cronbach, un ítem fuera.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizará un análisis de confiabilidad de mitades calculando el alfa de Cronbach eliminando un elemento a la vez.
A continuación, se valorará qué ítems reducen el grado de fiabilidad interna del cuestionario.
Se eliminarán los ítems que reduzcan la consistencia interna y se calculará el alfa final.
Para un grupo de niños con PCI y para el grupo control se realizará un análisis descriptivo exhaustivo de los datos recogidos, representando la distribución de puntuaciones obtenidas por grupo de edad.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASKp_PCI_UDGEE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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