- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03325842
Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK)
Transkulturell validering av aktivitetsskala för barn (ASK): Uppskattning av tillförlitligheten av den italienska versionen i befolkningen med PCI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att testa de psykometriska egenskaperna hos den italienska versionen av ASKp-bedömningsskalan, i ett representativt urval av individer med PCI.
ASK p kommer att administreras på ett urval av individer som tillhör populationen av barn och/eller ungdomar med diplegi och hemiplegi som en konsekvens av PCI. Vi kommer att utföra omfattande beskrivande analys av insamlade data samt mätning av graden av tillförlitlighet för den italienska versionen av skalan. Syftet är att få en uppskattning av ASKp-tillförlitlighet erhållen genom transkulturell validering.
Dessutom kommer vi att skicka ASKp på en kontrollgrupp av typiska utvecklingsbarn för att testa dess förmåga att skilja mellan olika färdighetsnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- italiensk nationalitet
Exklusions kriterier:
- måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning;
- språkliga barriärer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral pares
ASKp kommer att lämnas till barn mellan 5 och 15 år med hemiplegi eller diplegi på grund av cerebral pares, med normal eller lätt nedsatt kognitiv nivå.
|
30 artiklar frågeformulär
|
|
Friska individer
ASKp kommer att lämnas in till barn mellan 5 och 15 år med typisk utveckling
|
30 artiklar frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighetsanalys av delad halva av Cronbachs alfa, ett objekt ute.
Tidsram: 1 dag
|
En tillförlitlighetsanalys med delad halva kommer att utföras genom att beräkna alfa för Cronbach genom att ta bort ett objekt i taget.
Det kommer sedan att bedömas vilka poster som sänker graden av intern reliabilitet i enkäten.
Föremål som minskar den inre konsistensen kommer att elimineras och den slutliga alfa kommer att beräknas.
För en grupp barn med PCI och för kontrollgruppen kommer en omfattande beskrivande analys av de insamlade data att utföras, som representerar fördelningen av poäng erhållna per åldersgrupp.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASKp_PCI_UDGEE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .