Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échelle de validation transculturelle des activités pour les enfants (ASK)

20 octobre 2021 mis à jour par: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK): Estimation de la fiabilité de la version italienne dans la population avec PCI

L'Activities Scale for Kids performance (ASKp) est l'un des rares questionnaires d'auto-évaluation en réadaptation pédiatrique qui mesure la perception de l'enfant dans l'exécution des activités de routine quotidiennes. ASKp est composé de 30 questions conçues pour explorer les activités et la participation des enfants et adolescents ayant des troubles musculo-squelettiques. Les scores évaluent le niveau de capacité physique, identifient le traitement approprié et surveillent les changements au fil du temps. Nous avons récemment entrepris la validation interculturelle pour parvenir à une version italienne culturellement adaptée d'ASKp : la version italienne doit maintenant être testée sur des enfants italiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de tester les propriétés psychométriques de la version italienne de l'échelle d'évaluation ASKp, dans un échantillon représentatif d'individus avec PCI.

ASK p sera administré sur un échantillon d'individus appartenant à la population d'enfants et/ou d'adolescents diplégiques et hémiplégiques à la suite d'une ICP. Nous effectuerons une analyse descriptive complète des données collectées ainsi que la mesure du degré de fiabilité de la version italienne de l'échelle. L'objectif est d'obtenir une estimation de la fiabilité ASKp obtenue par validation transculturelle.

De plus, nous soumettrons l'ASKp sur un groupe témoin d'enfants au développement typique afin de tester sa capacité à faire la distinction entre différents niveaux de compétence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italie, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ou adolescents en bonne santé et enfants ou adolescents atteints de paralysie cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Nationalité italienne

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs modérés ou sévères ;
  • barrières linguistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infirmité motrice cérébrale
ASKp sera soumis à des enfants de 5 à 15 ans atteints d'hémiplégie ou de diplégie due à la paralysie cérébrale, avec un niveau cognitif normal ou légèrement altéré.
Questionnaire de 30 items
Individus en bonne santé
ASKp sera soumis à des enfants de 5 à 15 ans avec un développement typique
Questionnaire de 30 items

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de fiabilité partagée par alpha de Cronbach, un élément en moins.
Délai: Un jour
Une analyse de fiabilité partagée sera effectuée en calculant l'alpha de Cronbach en supprimant un élément à la fois. Il sera ensuite évalué quels items diminuent le degré de fiabilité interne du questionnaire. Les éléments qui réduisent la cohérence interne seront éliminés et l'alpha final sera calculé. Pour un groupe d'enfants atteints d'ICP et pour le groupe témoin, une analyse descriptive complète des données recueillies sera effectuée, représentant la répartition des scores obtenus par groupe d'âge.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner