- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03325842
Échelle de validation transculturelle des activités pour les enfants (ASK)
Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK): Estimation de la fiabilité de la version italienne dans la population avec PCI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de tester les propriétés psychométriques de la version italienne de l'échelle d'évaluation ASKp, dans un échantillon représentatif d'individus avec PCI.
ASK p sera administré sur un échantillon d'individus appartenant à la population d'enfants et/ou d'adolescents diplégiques et hémiplégiques à la suite d'une ICP. Nous effectuerons une analyse descriptive complète des données collectées ainsi que la mesure du degré de fiabilité de la version italienne de l'échelle. L'objectif est d'obtenir une estimation de la fiabilité ASKp obtenue par validation transculturelle.
De plus, nous soumettrons l'ASKp sur un groupe témoin d'enfants au développement typique afin de tester sa capacité à faire la distinction entre différents niveaux de compétence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italie, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nationalité italienne
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs modérés ou sévères ;
- barrières linguistiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infirmité motrice cérébrale
ASKp sera soumis à des enfants de 5 à 15 ans atteints d'hémiplégie ou de diplégie due à la paralysie cérébrale, avec un niveau cognitif normal ou légèrement altéré.
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Questionnaire de 30 items
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Individus en bonne santé
ASKp sera soumis à des enfants de 5 à 15 ans avec un développement typique
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Questionnaire de 30 items
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de fiabilité partagée par alpha de Cronbach, un élément en moins.
Délai: Un jour
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Une analyse de fiabilité partagée sera effectuée en calculant l'alpha de Cronbach en supprimant un élément à la fois.
Il sera ensuite évalué quels items diminuent le degré de fiabilité interne du questionnaire.
Les éléments qui réduisent la cohérence interne seront éliminés et l'alpha final sera calculé.
Pour un groupe d'enfants atteints d'ICP et pour le groupe témoin, une analyse descriptive complète des données recueillies sera effectuée, représentant la répartition des scores obtenus par groupe d'âge.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASKp_PCI_UDGEE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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