Transkulturel validering af aktivitetsskala for børn (ASK)
20. oktober 2021 opdateret af: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia
Transkulturel validering af aktivitetsskala for børn (ASK): Estimat af pålideligheden af den italienske version i befolkningen med PCI
Activities Scale for Kids Performance (ASKp) er et af de få selvevalueringsspørgeskemaer inden for pædiatrisk rehabilitering, der måler børns opfattelse af udførelsen af daglige rutineaktiviteter.
ASKp er sammensat af 30 spørgsmål designet til at udforske aktiviteter og deltagelse hos børn og teenagere med muskuloskeletale lidelser.
Scores vurderer niveauet af fysisk formåen, identificerer passende behandling og overvåger ændringer over tid.
Vi foretog for nylig den tværkulturelle validering for at opnå en kulturelt tilpasset italiensk version af ASKp: den italienske version skal nu testes på italienske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at teste de psykometriske egenskaber af den italienske version af ASKp vurderingsskalaen i et repræsentativt udvalg af personer med PCI.
ASK p vil blive administreret på en prøve af individer, der tilhører populationen af børn og/eller unge med diplegi og hemiplegi som følge af PCI. Vi vil udføre omfattende beskrivende analyse af de indsamlede data samt måling af graden af pålidelighed af den italienske version af skalaen. Målet er at opnå et estimat af ASKp-reliabilitet opnået gennem transkulturel validering.
Derudover vil vi indsende ASKp på en kontrolgruppe af typiske udviklingsbørn for at teste dens evne til at skelne mellem forskellige færdighedsniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn eller unge og børn eller unge med cerebral parese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- italiensk nationalitet
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller svær kognitiv svækkelse;
- sproglige barrierer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral parese
ASKp vil blive indsendt til børn i alderen 5 til 15 år med hemiplegi eller diplegi på grund af Cerebral Parese, med normalt eller let nedsat kognitivt niveau.
|
30 punkter spørgeskema
|
|
Sunde individer
ASKp vil blive indsendt til børn på 5 til 15 år med typisk udvikling
|
30 punkter spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Split-half-pålidelighedsanalyse af alfa af Cronbach, et element ud.
Tidsramme: 1 dag
|
En delt-halv-pålidelighedsanalyse vil blive udført ved at beregne alfa for Cronbach ved at fjerne et element ad gangen.
Det vil herefter blive vurderet, hvilke poster der sænker graden af intern reliabilitet i spørgeskemaet.
Elementer, der reducerer intern konsistens, vil blive elimineret, og den endelige alfa vil blive beregnet.
For en gruppe børn med PCI og for kontrolgruppen vil der blive udført en omfattende deskriptiv analyse af de indsamlede data, der repræsenterer fordelingen af scores opnået efter aldersgruppe.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
30. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASKp_PCI_UDGEE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .