Transculturele validatie van activiteitenschaal voor kinderen (ASK)
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia
Transculturele validatie van activiteitenschaal voor kinderen (ASK): schatting van de betrouwbaarheid van de Italiaanse versie in de populatie met PCI
De Activity Scale for Kids performance (ASKp) is een van de weinige zelfevaluatievragenlijsten in kinderrevalidatie die de perceptie van het kind meet bij het uitvoeren van dagelijkse routinematige activiteiten.
ASKp bestaat uit 30 vragen die zijn ontworpen om activiteiten en participatie bij kinderen en tieners met musculoskeletale aandoeningen te verkennen.
Scores beoordelen het niveau van fysiek vermogen, identificeren de juiste behandeling en volgen veranderingen in de loop van de tijd.
We hebben onlangs de interculturele validatie uitgevoerd om tot een cultureel aangepaste Italiaanse versie van ASKp te komen: de Italiaanse versie wordt nu getest op Italiaanse kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de psychometrische eigenschappen van de Italiaanse versie van de ASKp-beoordelingsschaal te testen in een representatieve steekproef van personen met PCI.
ASK p zal worden afgenomen bij een steekproef van personen die behoren tot de populatie van kinderen en/of adolescenten met diplegie en hemiplegie als gevolg van PCI. We zullen een uitgebreide beschrijvende analyse van de verzamelde gegevens uitvoeren, evenals de meting van de mate van betrouwbaarheid van de Italiaanse versie van de schaal. Het doel is om een schatting van de ASKp-betrouwbaarheid te verkrijgen, verkregen via transculturele validatie.
Daarnaast zullen we de ASKp indienen bij een controlegroep van kinderen met een typische ontwikkeling om het vermogen om onderscheid te maken tussen verschillende vaardigheidsniveaus te testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italië, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen of adolescenten en kinderen of adolescenten met hersenverlamming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Italiaanse nationaliteit
Uitsluitingscriteria:
- matige of ernstige cognitieve stoornissen;
- taalbarrières
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cerebrale parese
ASKp zal worden voorgelegd aan kinderen van 5 tot 15 jaar met hemiplegie of diplegie als gevolg van cerebrale parese, met een normaal of licht verminderd cognitief niveau.
|
Vragenlijst van 30 items
|
|
Gezonde individuen
ASKp wordt voorgelegd aan kinderen van 5 tot 15 jaar met een typische ontwikkeling
|
Vragenlijst van 30 items
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Split-half betrouwbaarheidsanalyse door alfa van Cronbach, één item uit.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er wordt een split-half betrouwbaarheidsanalyse uitgevoerd door de alfa van Cronbach te berekenen door één item tegelijk te verwijderen.
Vervolgens wordt beoordeeld welke items de mate van interne betrouwbaarheid van de vragenlijst verlagen.
Items die de interne consistentie verminderen, worden geëlimineerd en de uiteindelijke alfa wordt berekend.
Voor een groep kinderen met PCI en voor de controlegroep zal een uitgebreide beschrijvende analyse van de verzamelde gegevens worden uitgevoerd, die de verdeling van de behaalde scores per leeftijdsgroep weergeeft.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASKp_PCI_UDGEE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .