- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325842
Transcultural Validation of Activity Scale for Kids (ASK)
Transkulttuurisen toiminnan validointiasteikko lapsille (ASK): arvio italialaisen version luotettavuudesta PCI-väestöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on testata ASKp-arviointiasteikon italialaisen version psykometrisiä ominaisuuksia edustavassa otoksessa henkilöistä, joilla on PCI.
ASK p annetaan otokselle henkilöistä, jotka kuuluvat PCI:n seurauksena diplegiaa ja hemiplegiaa sairastavien lasten ja/tai nuorten populaatioon. Teemme kerätyistä tiedoista kattavan kuvailevan analyysin sekä vaa'an italiankielisen version luotettavuusasteen mittauksen. Tavoitteena on saada arvio ASKp:n luotettavuudesta, joka saadaan transkulttuurisen validoinnin avulla.
Lisäksi lähetämme ASKp:n tyypillisen kehityksen lasten kontrolliryhmään testataksemme sen kykyä erottaa eri taitotasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Italian kansalaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
- kielelliset esteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvaus
ASKp annetaan 5–15-vuotiaille lapsille, joilla on hemiplegiaa tai diplegiaa aivohalvauksesta ja joiden kognitiivinen taso on normaali tai lievästi heikentynyt.
|
30 kohteen kyselylomake
|
|
Terveet yksilöt
ASKp toimitetaan 5–15-vuotiaille lapsille, joilla on tyypillinen kehitys
|
30 kohteen kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaetun puolikkaan luotettavuusanalyysi Cronbachin alfalla, yksi kohde pois.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jaetun puolen luotettavuusanalyysi suoritetaan laskemalla Cronbachin alfa poistamalla yksi kohde kerrallaan.
Sen jälkeen arvioidaan, mitkä asiat alentavat kyselylomakkeen sisäistä luotettavuutta.
Sisäistä johdonmukaisuutta vähentävät kohteet eliminoidaan ja lopullinen alfa lasketaan.
PCI:tä sairastavien lasten ryhmälle ja kontrolliryhmälle suoritetaan kerätyistä tiedoista kattava kuvaava analyysi, joka edustaa saatujen pisteiden jakautumista ikäryhmittäin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASKp_PCI_UDGEE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma ja terveet yksilöt
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea