- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03325842
Validação Transcultural da Escala de Atividades para Crianças (ASK)
Escala de Validação Transcultural de Atividades para Crianças (ASK): Estimativa da Confiabilidade da Versão Italiana na População com ICP
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar as propriedades psicométricas da versão italiana da escala de avaliação ASKp, em uma amostra representativa de indivíduos com ICP.
A ASK p será administrada numa amostra de indivíduos pertencentes à população de crianças e/ou adolescentes com diplegia e hemiplegia como consequência de ICP. Faremos uma análise descritiva abrangente dos dados coletados, bem como a medição do grau de confiabilidade da versão italiana da escala. O objetivo é obter uma estimativa da confiabilidade ASKp obtida por meio de validação transcultural.
Além disso, submeteremos o ASKp a um grupo controle de crianças com desenvolvimento típico para testar sua capacidade de discriminar entre diferentes níveis de habilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RE
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Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade italiana
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo moderado ou grave;
- barreiras linguísticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paralisia cerebral
O ASKp será submetido a crianças de 5 a 15 anos com hemiplegia ou diplegia por Paralisia Cerebral, com nível cognitivo normal ou levemente comprometido.
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Questionário de 30 itens
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Indivíduos saudáveis
O ASKp será submetido a crianças de 5 a 15 anos com desenvolvimento típico
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Questionário de 30 itens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de confiabilidade split-half por alfa de Cronbach, um item fora.
Prazo: 1 dia
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Uma análise de confiabilidade dividida pela metade será realizada calculando o alfa de Cronbach removendo um item por vez.
Em seguida, serão avaliados quais itens diminuem o grau de confiabilidade interna do questionário.
Itens que reduzam a consistência interna serão eliminados e o alfa final será calculado.
Para um grupo de crianças com ICP e para o grupo controle será realizada uma análise descritiva abrangente dos dados coletados, representando a distribuição dos escores obtidos por faixa etária.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASKp_PCI_UDGEE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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