Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transcultural Validation of Activities Scale for Kids (ASK)

20. oktober 2021 oppdatert av: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Transkulturell validering av aktivitetsskala for barn (ASK): Estimat av påliteligheten til den italienske versjonen i befolkningen med PCI

Activities Scale for Kids Performance (ASKp) er et av få selvevalueringsspørreskjemaer innen pediatrisk rehabilitering som måler barns oppfatning av utførelse av daglige rutineaktiviteter. ASKp er sammensatt av 30 spørsmål designet for å utforske aktiviteter og deltakelse hos barn og tenåringer med muskel- og skjelettplager. Score vurderer nivå av fysisk evne, identifiserer passende behandling og overvåker endringer over tid. Vi foretok nylig den tverrkulturelle valideringen for å oppnå en kulturelt tilpasset italiensk versjon av ASKp: den italienske versjonen skal nå testes på italienske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å teste de psykometriske egenskapene til den italienske versjonen av ASKp vurderingsskalaen, i et representativt utvalg av individer med PCI.

ASK p vil bli administrert på et utvalg av individer som tilhører populasjonen av barn og/eller ungdom med diplegi og hemiplegi som følge av PCI. Vi vil utføre omfattende beskrivende analyse av dataene som samles inn, samt måling av graden av pålitelighet til den italienske versjonen av skalaen. Målet er å få et estimat av ASKp-reliabilitet oppnådd gjennom transkulturell validering.

I tillegg vil vi sende inn ASKp på en kontrollgruppe med typiske utviklingsbarn for å teste dens evne til å skille mellom ulike ferdighetsnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn eller ungdom og barn eller ungdom med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • italiensk nasjonalitet

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller alvorlig kognitiv svikt;
  • språklige barrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cerebral parese
ASKp vil bli sendt til barn på 5 til 15 år med hemiplegi eller diplegi på grunn av Cerebral Parese, med normalt eller lett nedsatt kognitivt nivå.
Diagnostisk test: ASKp
30 elementer spørreskjema
Friske individer
ASKp vil bli sendt til barn i alderen 5 til 15 år med typisk utvikling
Diagnostisk test: ASKp
30 elementer spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delt halv pålitelighetsanalyse av alfa av Cronbach, ett element ute.
Tidsramme: 1 dag
En delt-halvdel pålitelighetsanalyse vil bli utført ved å beregne alfaen til Cronbach ved å fjerne ett element om gangen. Det vil da bli vurdert hvilke elementer som senker graden av intern reliabilitet i spørreskjemaet. Elementer som reduserer intern konsistens vil bli eliminert og den endelige alfa vil bli beregnet. For en gruppe barn med PCI og for kontrollgruppen vil det bli utført en omfattende deskriptiv analyse av de innsamlede dataene, som representerer fordelingen av skårer oppnådd etter aldersgruppe.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Samarbeidspartnere

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASKp_PCI_UDGEE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere