Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tevékenységek transzkulturális érvényesítési skála gyerekeknek (ASK)

2021. október 20. frissítette: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

A tevékenységek transzkulturális érvényesítési skála gyerekeknek (ASK): Az olasz verzió megbízhatóságának becslése a PCI-vel rendelkező lakosság körében

A Tevékenység skála a gyermekek teljesítményére (ASKp) azon kevés önértékelő kérdőívek egyike a gyermekrehabilitációban, amely a napi rutintevékenységek végzése során méri a gyermekek észlelését. Az ASKp 30 kérdésből áll, amelyek célja a mozgásszervi betegségekben szenvedő gyermekek és tinédzserek tevékenységeinek és részvételének feltárása. A pontszámok felmérik a fizikai képességek szintjét, meghatározzák a megfelelő kezelést és nyomon követik az idő múlásával bekövetkező változásokat. Nemrég vállaltuk a kultúrák közötti validálást, hogy elkészítsük az ASKp kulturálisan adaptált olasz változatát: az olasz változatot most olasz gyerekeken tesztelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az ASKp értékelési skála olasz változatának pszichometriai tulajdonságainak tesztelése PCI-vel rendelkező egyének reprezentatív mintáján.

Az ASK p-t a PCI következtében diplegiában és hemiplegiában szenvedő gyermekek és/vagy serdülők populációjába tartozó egyének mintájára adják be. Elvégezzük az összegyűjtött adatok átfogó leíró elemzését, valamint a skála olasz változata megbízhatósági fokának mérését. A cél az ASKp megbízhatóságának becslése, amelyet transzkulturális validációval kapunk.

Ezenkívül be fogjuk nyújtani az ASKp-t egy tipikus fejlődésű gyermekek kontrollcsoportjára vonatkozóan, hogy teszteljük, mennyire képes megkülönböztetni a különböző készségszinteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Olaszország, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges gyermekek vagy serdülők, valamint agyi bénulásban szenvedő gyermekek vagy serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olasz állampolgárság

Kizárási kritériumok:

  • közepes vagy súlyos kognitív károsodás;
  • nyelvi akadályok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agyi bénulás
Az ASKp-t 5 és 15 év közötti, agyi bénulás miatt kialakult hemiplegiában vagy diplegiában szenvedő, normál vagy enyhén károsodott kognitív képességű gyermekeknek kell benyújtani.
Diagnosztikai vizsgálat: ASKp
30 tételes kérdőív
Egészséges egyének
Az ASKp-t 5 és 15 év közötti, tipikus fejlődésű gyermekeknek kell benyújtani
Diagnosztikai vizsgálat: ASKp
30 tételes kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osztott fele megbízhatósági elemzés Cronbach alfájával, egy tétel ki.
Időkeret: 1 nap
A megbízhatóság felosztása a Cronbach alfájának kiszámításával történik, egy-egy elem eltávolításával. Ezt követően felmérik, hogy mely tételek csökkentik a kérdőív belső megbízhatóságának fokát. A belső konzisztenciát csökkentő tételek megszűnnek, és a végső alfa kerül kiszámításra. A PCI-s gyermekek egy csoportja és a kontrollcsoport esetében az összegyűjtött adatok átfogó leíró elemzését végzik el, amely bemutatja a kapott pontszámok korcsoportonkénti megoszlását.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Együttműködők

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriano Ferrari, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASKp_PCI_UDGEE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel