- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03326284
Optimální dávka bílkovin na jídlo během hubnutí z hlediska udržení svalové hmoty
Optimalizace příjmu bílkovin během jídla během hubnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je stanovit optimální dávku bílkovin (kvalitní mléčná bílkovina) na jídlo ve vztahu k posílení syntézy svalových bílkovin a tím působit proti úbytku svalové hmoty při hubnutí.
Předpokládá se, že optimální dávka bílkovin pro ženy na hypokalorické dietě bude vyšší, než když ženy jedí energeticky dostačující stravu, a také vyšší než optimální dávka dříve stanovená u mužů se stabilní hmotností.
Metody: Čtyřicet žen (~ 50 let) bude randomizováno do čtyř skupin. Po pětidenní hypokalorické dietě (tři skupiny) nebo energeticky vyvážené dietě (jedna skupina). Ženy se ohlásí v laboratoři, aby požily jednu ze tří různých dávek bílkovin. Svalová proteinová odpověď na různé dávky proteinu bude určena frakčními rychlostmi syntézy svalových proteinů za použití kinetiky indikátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- Ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Metabolická a/nebo chronická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 15g proteinová hypokalorická dieta
Po 5denní hypokalorické dietě subjekty (n=10) přijmou 15 g proteinu a jejich odpověď syntézy proteinů ve smíšeném svalu bude monitorována pomocí kinetiky indikátoru.
|
Po 5denní hypokalorické dietě jedna skupina 10 žen přijme 15 g bílkovin
|
Experimentální: 35g proteinová hypokalorická dieta
Po 5denní hypokalorické dietě subjekty (n=10) přijmou 35 g proteinu a jejich odpověď syntézy proteinů ve svalech bude monitorována pomocí kinetiky indikátoru.
|
Po 5denní hypokalorické dietě jedna skupina 10 žen přijme 35 g bílkovin
|
Experimentální: 60g proteinové hypokalorické diety
Po 5denní hypokalorické dietě subjekty (n=10) přijmou 60 g proteinu a jejich reakce syntézy proteinů ve smíšeném svalu bude monitorována pomocí kinetiky indikátoru.
|
Po 5denní hypokalorické dietě jedna skupina 10 žen přijme 60 g bílkovin
|
Experimentální: 35g bílkovin energeticky vyvážená strava
Po 5denní energeticky vyvážené dietě subjekty (n=10) přijmou 35 g proteinu a jejich reakce syntézy proteinů ve smíšeném svalu bude monitorována pomocí kinetiky indikátoru.
|
Po 5denní energeticky vyvážené dietě jedna skupina 10 žen přijme 35 g bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlomková syntetická míra
Časové okno: 3 hodiny po požití proteinu
|
Rychlost syntézy smíšených svalových proteinů stanovená kinetikou indikátoru
|
3 hodiny po požití proteinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová signalizace
Časové okno: 3 hodiny po požití proteinu.
|
Markery pro obrat myofibrilárního proteinu měřené pomocí RT-PCR a western blottingu
|
3 hodiny po požití proteinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 15 g hypokalorického proteinu
-
Lia BallyUniversity of PadovaDokončenoPostbariatrická hypoglykémie | Roux-en-Y žaludeční bypassŠvýcarsko
-
BridorDokončenoZdravá obezita, metabolickyFrancie
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyDokončeno
-
Swiss Federal Institute of TechnologyDokončenoNedostatek železaŠvýcarsko
-
University of FloridaADM/Matsutani LLCDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
AstraZenecaMedidata Solutions; ERT: Clinical Trial Technology Solutions; Calyx; Labcorp Corporation...DokončenoChronické onemocnění ledvin + Hyperkalémie +/- Srdeční selháníItálie, Španělsko, Kanada, Francie, Spojené státy, Švédsko
-
Isabelle Herter-AeberliBurgerstein VitamineDokončenoNedostatek železaŠvýcarsko
-
Nutrabiotix, LLCRush University Medical CenterUkončenoIBS s převládající zácpou (IBS-C)Spojené státy