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Dose proteica ottimale per pasto durante la perdita di peso in prospettiva del mantenimento della massa muscolare

30 luglio 2019 aggiornato da: University of Aarhus

Ottimizzazione dell'assunzione di proteine ​​per pasto durante la perdita di peso

Lo scopo principale della sperimentazione è determinare la dose ottimale di proteine ​​per pasto in relazione al miglioramento della sintesi proteica muscolare e quindi in prospettiva contrastare la perdita muscolare durante la perdita di peso. Inoltre, miriamo a determinare se la risposta all'assunzione di proteine ​​è ridotta nelle donne che seguono una dieta ipocalorica rispetto alle donne che seguono una dieta bilanciata dal punto di vista energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è determinare la dose proteica ottimale (proteine ​​del latte di alta qualità) per pasto in relazione al miglioramento della sintesi proteica muscolare e quindi contrastare la perdita muscolare durante la perdita di peso.

L'ipotesi è che la dose ottimale di proteine ​​per le donne che seguono una dieta ipocalorica sarà maggiore rispetto a quando le donne seguono una dieta sufficientemente energetica, e anche superiore alla dose ottimale precedentemente determinata negli uomini con peso stabile.

Metodi: Quaranta donne (~ 50 anni) saranno randomizzate in quattro gruppi. A seguito di una dieta ipocalorica di cinque giorni (tre gruppi) o di una dieta energetica bilanciata (un gruppo). Le donne si riferiranno al laboratorio per ingerire una delle tre diverse dosi di proteine. La risposta delle proteine ​​muscolari alle diverse dosi di proteine ​​sarà determinata dai tassi sintetici frazionali delle proteine ​​muscolari utilizzando la cinetica del tracciante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • Donne in postmenopausa

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Malattie metaboliche e/o croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ipocalorica proteica da 15g
Dopo una dieta ipocalorica di 5 giorni i soggetti (n=10) ingeriranno 15 g di proteine ​​e la loro risposta di sintesi proteica muscolare mista sarà monitorata utilizzando la cinetica del tracciante.
Altro: 15 g di proteine ​​ipocaloriche
Dopo una dieta ipocalorica di 5 giorni un gruppo di 10 donne ingerirà 15 g di proteine
Sperimentale: Dieta ipocalorica proteica da 35g
Dopo una dieta ipocalorica di 5 giorni i soggetti (n=10) ingeriranno 35 g di proteine ​​e la loro risposta di sintesi proteica muscolare mista sarà monitorata utilizzando la cinetica del tracciante.
Altro: 35 g di proteine ​​ipocaloriche
Dopo una dieta ipocalorica di 5 giorni un gruppo di 10 donne ingerirà 35 g di proteine
Sperimentale: Dieta ipocalorica proteica da 60 g
Dopo una dieta ipocalorica di 5 giorni i soggetti (n=10) ingeriranno 60 g di proteine ​​e la loro risposta di sintesi proteica muscolare mista sarà monitorata utilizzando la cinetica del tracciante.
Altro: 60 g di proteine ​​ipocaloriche
Dopo una dieta ipocalorica di 5 giorni un gruppo di 10 donne ingerirà 60 g di proteine
Sperimentale: Dieta energetica bilanciata da 35 g di proteine
Dopo una dieta energetica bilanciata di 5 giorni, i soggetti (n=10) ingeriranno 35 g di proteine ​​e la loro risposta di sintesi proteica muscolare mista sarà monitorata utilizzando la cinetica del tracciante.
Altro: Bilancio energetico proteico di 35 g
Dopo una dieta bilanciata energetica di 5 giorni, un gruppo di 10 donne ingerirà 35 g di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico frazionario
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione di proteine
Tasso sintetico di proteine ​​​​muscolari miste determinato dalla cinetica del tracciante
3 ore dopo l'ingestione di proteine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione muscolare
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione di proteine.
Marcatori per il turnover proteico miofibrillare misurati mediante RT-PCR e western blotting
3 ore dopo l'ingestione di proteine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Arla Foods
Mejeribrugets ForskningsFond
Innovation foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metabolismo proteico

Prove cliniche su 15 g di proteine ​​ipocaloriche

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