Optimale eiwitdosis per maaltijd tijdens gewichtsverlies met het oog op behoud van spiermassa
30 juli 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus
Optimalisatie van de eiwitinname per maaltijd tijdens gewichtsverlies
Het primaire doel van de proef is om de optimale dosis eiwit per maaltijd te bepalen in relatie tot het verbeteren van spiereiwitsynthese en daarmee in perspectief spierverlies tijdens gewichtsverlies tegen te gaan.
Daarnaast willen we bepalen of de respons op eiwitinname verminderd is bij vrouwen met een hypocalorisch dieet in vergelijking met vrouwen met een energiegebalanceerd dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel van dit project is het bepalen van de optimale eiwitdosis (melkeiwit van hoge kwaliteit) per maaltijd in relatie tot het bevorderen van spiereiwitsynthese en daarmee het tegengaan van spierverlies tijdens gewichtsverlies.
De hypothese is dat de optimale dosis eiwit voor vrouwen met een hypocalorisch dieet groter zal zijn dan wanneer vrouwen een energierijk dieet volgen, en ook hoger dan de optimale dosis die eerder is bepaald bij gewichtsstabiele mannen.
Methoden: Veertig vrouwen (~ 50 jaar) worden gerandomiseerd in vier groepen. Na een vijfdaags hypocalorisch dieet (drie groepen) of een uitgebalanceerd energiedieet (één groep). De vrouwen melden zich bij het laboratorium om een van de drie verschillende eiwitdoses in te nemen. De spiereiwitrespons op de verschillende eiwitdoses zal worden bepaald door de fractionele synthesesnelheden van spiereiwitten met behulp van tracerkinetiek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- Postmenopauzale vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Metabolische en/of chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 15g eiwit hypocalorisch dieet
Na een hypocalorisch dieet van 5 dagen zullen de proefpersonen (n=10) 15 g eiwit binnenkrijgen en hun reactie op gemengde spiereiwitsynthese zal worden gecontroleerd met behulp van tracerkinetiek.
|
Na een hypocalorisch dieet van 5 dagen krijgt een groep van 10 vrouwen 15 g eiwit binnen
|
|
Experimenteel: 35g eiwit hypocalorisch dieet
Na een hypocalorisch dieet van 5 dagen zullen de proefpersonen (n=10) 35 g eiwit binnenkrijgen en hun reactie op gemengde spiereiwitsynthese zal worden gecontroleerd met behulp van tracerkinetiek.
|
Na een hypocalorisch dieet van 5 dagen krijgt een groep van 10 vrouwen 35 g eiwit binnen
|
|
Experimenteel: 60g eiwit hypocalorisch dieet
Na een hypocalorisch dieet van 5 dagen zullen de proefpersonen (n=10) 60 g eiwit binnenkrijgen en hun reactie op gemengde spiereiwitsynthese zal worden gecontroleerd met behulp van tracerkinetiek.
|
Na een hypocalorisch dieet van 5 dagen krijgt een groep van 10 vrouwen 60 g eiwit binnen
|
|
Experimenteel: 35g eiwit energie uitgebalanceerd dieet
Na een 5-daags energie-uitgebalanceerd dieet zullen de proefpersonen (n=10) 35 g eiwit binnenkrijgen en hun reactie op gemengde spiereiwitsynthese zal worden gecontroleerd met behulp van tracerkinetiek.
|
Na een energie-uitgebalanceerd dieet van 5 dagen krijgt een groep van 10 vrouwen 35 g eiwit binnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele synthetische snelheid
Tijdsspanne: 3 uur na inname van eiwit
|
Synthetische snelheid van gemengde spiereiwitten bepaald door tracerkinetiek
|
3 uur na inname van eiwit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signalering van spieren
Tijdsspanne: 3 uur na inname van eiwit.
|
Markers voor myofibrillaire eiwitomzetting gemeten met RT-PCR en Western-blotting
|
3 uur na inname van eiwit.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 57403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .