- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03326284
Optymalna dawka białka na posiłek podczas odchudzania w perspektywie utrzymania masy mięśniowej
Optymalizacja spożycia białka na posiłek podczas odchudzania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem projektu jest określenie optymalnej dawki białka (wysokiej jakości białka mleka) w posiłku w odniesieniu do zwiększenia syntezy białek mięśniowych, a tym samym przeciwdziałania utracie masy mięśniowej podczas odchudzania.
Hipotezą jest, że optymalna dawka białka dla kobiet na diecie hipokalorycznej będzie większa niż dla kobiet stosujących dietę energetyczną, a także wyższa niż optymalna dawka ustalona wcześniej dla mężczyzn o stabilnej masie ciała.
Metody: Czterdzieści kobiet (~50 lat) zostanie losowo przydzielonych do czterech grup. Po pięciodniowej diecie hipokalorycznej (trzy grupy) lub diecie zrównoważonej energetycznie (jedna grupa). Kobiety zgłaszają się do laboratorium, aby spożyć jedną z trzech różnych dawek białka. Odpowiedź białek mięśniowych na różne dawki białka będzie określona przez ułamkową szybkość syntezy białek mięśniowych z wykorzystaniem kinetyki znacznika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- Kobiet po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroby metaboliczne i/lub przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dieta hipokaloryczna 15g białka
Po 5-dniowej diecie hipokalorycznej badani (n=10) spożyją 15 g białka, a ich odpowiedź na syntezę mieszanych białek mięśniowych będzie monitorowana za pomocą kinetyki wskaźnika.
|
Po 5-dniowej diecie hipokalorycznej jedna grupa 10 kobiet spożywa 15 g białka
|
Eksperymentalny: Dieta hipokaloryczna 35g białka
Po 5-dniowej diecie hipokalorycznej badani (n=10) spożyją 35 g białka, a ich odpowiedź na syntezę mieszanych białek mięśniowych będzie monitorowana za pomocą kinetyki wskaźnika.
|
Po 5-dniowej diecie hipokalorycznej jedna grupa 10 kobiet spożywa 35 g białka
|
Eksperymentalny: Dieta hipokaloryczna 60g białka
Po 5-dniowej diecie hipokalorycznej badani (n=10) spożyją 60 g białka, a ich odpowiedź na syntezę mieszanych białek mięśniowych będzie monitorowana za pomocą kinetyki wskaźnika.
|
Po 5-dniowej diecie hipokalorycznej jedna grupa 10 kobiet spożywa 60 g białka
|
Eksperymentalny: Dieta zbilansowana energetycznie 35 g białka
Po 5-dniowej diecie zbilansowanej energetycznie badani (n=10) spożyją 35 g białka, a ich odpowiedź na syntezę mieszanych białek mięśniowych będzie monitorowana za pomocą kinetyki wskaźnika.
|
Po 5-dniowej diecie zrównoważonej energetycznie jedna grupa 10 kobiet spożywa 35 g białka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ułamkowa stawka syntetyczna
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu białka
|
Szybkość syntezy mieszanych białek mięśniowych określona przez kinetykę znacznika
|
3 godziny po spożyciu białka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sygnalizacja mięśniowa
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu białka.
|
Markery obrotu białek miofibrylarnych mierzone za pomocą RT-PCR i Western blotting
|
3 godziny po spożyciu białka.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metabolizm białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na 15 g białka hipokaloryczne
-
Lia BallyUniversity of PadovaZakończonyHipoglikemia pobariatryczna | Obwodnica żołądka Roux-en-YSzwajcaria
-
BridorZakończonyZdrowa otyłość, metabolicznieFrancja
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaZakończonyMarskośćStany Zjednoczone
-
Swiss Federal Institute of TechnologyZakończonyNiedobór żelazaSzwajcaria
-
University of FloridaADM/Matsutani LLCZakończony
-
University of NottinghamNieznanyStarość (skupienie; stan nierozpoznany)Zjednoczone Królestwo
-
University of ArkansasZakończony
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyZakończony
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończony
-
AstraZenecaMedidata Solutions; ERT: Clinical Trial Technology Solutions; Calyx; Labcorp Corporation...ZakończonyPrzewlekła choroba nerek + hiperkaliemia +/- niewydolność sercaWłochy, Hiszpania, Kanada, Francja, Stany Zjednoczone, Szwecja